5月26日,海思科宣布公司的聚普瑞锌颗粒(75mg规格)通过仿制药一致性评价的好消息。聚普瑞锌为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。
胃溃疡是一种慢性疾病,近些年,我国居民受生活节奏加快,饮食习惯改变,压力较大等多方面因素影响,慢性胃病的发病率也在逐年增长,目前胃溃疡患者数量已经超过1.2亿人。
胃溃疡会影响食物正常消化和吸收,同时存在一定的危险性,病情持续发展可能会造成各种并发症出现。据了解,胃溃疡的患者需要非常注重自身病情变化和正确用药等,目前在用药方面,主要治疗药物有三大类型,包括:抑制胃酸的药物,常见的比如奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等质子泵抑制剂;胃粘膜保护剂,常用的药物有硫糖铝咀嚼片、铝碳酸镁咀嚼片、枸盐酸铋钾颗粒、果胶铋等;胃肠动力药物。
国内广大胃溃疡患者仍存在较大的尚未被满足的临床治疗需求。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为399.66亿元。
聚普瑞锌属于新一代抗胃溃疡药物,是头个用于临床的含锌化合物,与胃粘膜有高度的亲和力,能长时间附着,通过抗氧化作用、膜稳定作用,达到直接保护细胞的作用,而且具有通过组织修复促进伤口愈合的作用。
有临床研究发现,聚普瑞锌联合PPI可增加溃疡愈合速度和愈合质量,8周溃疡分期所有患者都达到瘢痕期和愈合期,聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑相比单用艾司奥美拉唑无显著差异( P <0.05)。同时研究表明,服用聚普瑞锌4天后患者胃溃疡合并糖尿病显著改善;针对阿司匹林引起的消化道损伤,聚普瑞锌具有不依赖PGE2,与非甾体抗炎药(NASIDs)相互作用小。另外,聚普瑞锌联合克拉霉素三联疗法治疗Hp相关性胃炎:一项11个城市参与的前瞻性、多中心、随机临床试验的结果显示,聚普瑞锌联合三联疗法可增加Hp根除率。
公告显示,聚普瑞锌颗粒原研产品为日本ゼリア新薬工業株式会社,商品名为Promac,颗粒剂早于在1994年于日本上市,暂未进口中国,规格为75mg。
海思科的仿制药聚普瑞锌颗粒(规格:75mg)于2014年12月获批上市,并于近日通过仿制药一致性评价,公司是国内首家过评。
资料显示,海思科是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司,公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念,始终以客户需求为导向,致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。
近年来,随着仿制药一致性评价政策的推进,海思科和大批药企一样积极投入一致性评价工作,持续收获成果。另外,海思科在不久前的业绩说明会上表示,2022年公司将继续快速推进创新药临床试验工作,预计完成3-4个创新药申报IND,涉及肿瘤等领域;继续加大创新药研发力度,创新药立项将围绕目前公司优势研究领域及Protac技术平台、PDC技术平台及吸入技术平台等先进技术平台进行。依据创新国际化的思路,今年还计划立项约10个具有国际竞争力的项目。此外,公司还表示针对HSK三款新药(HSK21542、HKSK16149、HSK76530),预计今明两年累计投入金额5亿元左右。
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