日前,鲁抗医药发布公告称,公司注射用头孢西丁钠(1.0g、2.0g)以补充申请获批过评。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售额超过20亿元,目前,有50家企业拥有该产品的生产批文,扬子江药业集团、深圳信立泰药业等7家过评。海南葫芦娃药业集团、广东金城金素制药等10家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。
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头孢西丁钠主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染,如上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、心内膜炎等。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢西丁钠销售额超过20亿元,扬子江药业集团的市场份额最大,国药致君(深圳)制药和海口制药紧跟其后,分别排第二、三位。
注射用头孢西丁钠一致性评价在审情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
有50家企业拥有注射用头孢西丁钠的生产批文,扬子江药业集团、鲁抗医药、深圳信立泰药业等7家过评。海南葫芦娃药业集团、广东金城金素制药等10家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。
鲁抗医药表示,公司注射用头孢西丁钠(1.0g、2.0g)获批过评有利于扩大该产品的市场份额,提升市场竞争力,公司该产品累计研发投入约922.11万元。目前,已有18个品种(35个品规)过评。
资料来源:公司公告、米内网数据库