神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。常见神经系统疾病有脑血管疾病(主要包括卒中)、帕金森病、老年痴呆(阿尔兹海默病)、癫痫等。
目前，我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态，据数据显示，截至2020年上半年公立医院神经系统药物销售金额为410.2亿元。值得注意的是，在神经系统药物市场稳定增长的背景下，我国很多企业也在积极布局该领域药物的研发创新。如近期，就有企业传来新的动态。
近日，浙江普利药业提交了盐酸美金刚颗粒2.2类新药临床申请。资料显示，美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种，当前市场上有胶囊剂、片剂、口服液体剂，暂无颗粒剂获批上市或进口，普利为颗粒剂头家申报临床的企业。
美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，美金刚的销售规模在3亿元以上；而在零售市场(含中国城市实体药店终端及中国网上药店终端，不含县乡村实体药店)，美金刚的销售规模也在亿元级别。
值得一提的是，近年来普利的改良新药重点集中在神经系统领域。除了本次申报临床的盐酸美金刚颗粒，此前普利还头个申报上市了左乙拉西坦颗粒，据悉目前仅1家企业报产，大概率能拿下国内头家。另外，已获批临床的奥卡西平干混悬剂同样也是普利头家申报，竞争优势明显。
随着神经药物市场的不断扩大，越来越多药企也开始在该领域加大了投入。除了普利，还有诸多本土药企也在不断加大对该领域的布局，相关成果也正在日益涌现。如3月11日，宜昌人福药业提交了氯巴占片的3类仿制上市申请并获得CDE承办。据悉，氯巴占适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫，是国际上广泛批准使用的成熟的老药。目前国内市场上尚未有进口或国产仿制药获批上市，人福为该产品头家报产企业，有望解决儿童癫痫“救命药”的仿制之困。
此外，在去年南京正大天晴的甲磺酸沙非胺片以及江西新赣江药业的琥珀酸多西拉敏片仿制上市申请也已相继进入了“在审批”状态。业内预计，随着药企的持续发力，在神经系统药物方面将为患者提供越来越多新的选择。
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