乳腺癌是女性健康的一大杀手，近年来新发患者数量正逐年攀升。HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%～30%，因其存在恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短等特点，给临床治疗带来很大的挑战。其中，脑转移是HER2阳性乳腺癌常见和毁灭性并发症之一。
目前乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市。长期以来，局部治疗一直是其主要的治疗手段，患者存在巨大的尚未被满足的临床需求。不过随着乳腺癌治疗越来越受人们重视，布局该领域的药企也越来越多，新药研发不断，近期以来，多公司宣布乳腺癌脑转移临床治疗新药取得进展，或给患者带来新希望。
5月24日消息，北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称：盛诺基医药)宣布，公司启动了SNG1005用于治疗“既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者”的II/III期临床试验。
据介绍，SNG1005是由加拿大公司Angiochem研发，该产品是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物，是全球范围尚未上市的全新化合物实体，该药物可穿越血脑屏障和血脑脊液屏障，进入颅内发挥抗肿瘤作用。
SNG1005的II期临床试验结果显示，患者的生存期明显延长。另外，其III期临床方案已获FDA批准，盛诺基医药拥有在大中华区的开发和商业化权利。盛诺基医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家药监局批准，可以开展SNG1005乳腺癌脑实质转移的II/III期临床试验和乳腺癌软脑膜转移的III期临床试验。
据悉，盛诺基医药在启动SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验后，也计划开展SNG1005乳腺癌脑膜转移III期临床试验。公司表示将加快上述临床试验进程，推进临床急需药物更好惠及患者。
不久前，《OncLive》医学在线期刊公布了II期TUXEDO-1试验的主要结果分析数据，评估了靶向HER2抗体偶联药物(ADC)Enhertu在HER2阳性乳腺癌和活动性脑转移患者中的疗效和安全性。试验结果显示，接受Enhertu治疗后的HER2阳性伴有脑转移的乳腺癌患者均有获益。
Enhertu的生产厂家是第一三共、阿斯利康，该药于2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年5月5日，Enhertu新增扩展适应症获批，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
相关报道称，Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。
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