近日,广州华津医药科技有限公司(以下简称:华津医药)宣布完成千万美元级别Pre-B轮融资,本轮融资由稳正资产领投,另有谢诺投资、华睿基金等跟投,本轮融资所募资金将用于原创性first-in-class溶瘤细菌产品的研发,推进全球头个肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控溶瘤细菌生物制品SGN1的开发,加速其在全球范围临床管线进程。
针对肿瘤治疗领域,当前比较多的是单抗药物,但传统的单抗药物主要通过结合单一的特异表位起到治疗作用,然而疾病通常有多种信号通路,通过阻断多种信号通路可以实现更有效的治疗。基于单抗治疗的劣势,目前针对新型抗体药物的研发也越来越多,溶瘤细菌疗法就是其中的一种。
近年来,全球肿瘤药物市场快速增长,市场前景非常广阔,加上溶瘤载体技术的不断发展进步,溶瘤细菌也被业内认为是未来癌症免疫治疗的重要研究方向,目前国内外众多企业已布局该赛道,业内认为溶瘤细菌这一新兴蓝海市场已初见雏形,正等待被进一步发掘和开拓。
据介绍,SGN1由华津医药自主开发而成,是全球头个进入临床试验阶段的可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的甲硫氨酸水解酶,剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸,从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散。
该产品不仅可直接瘤内给药和介入给药,还可以通过静脉系统性给药来治疗非浅表性肿瘤和体内转移瘤。SGN1将开创肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控疗法全新治疗领域,给恶性肿瘤治疗带来新的解决方案。
华津医药拥有SGN1的完整知识产权和全球权益,已申请PCT和全球各国发明专利近50项,获得授权18项。从国内多家医院进行的研究者发起的临床试验(IIT)结果来看,SGN1在对肝癌、肺癌、肉瘤、黑色素瘤、鼻咽癌、宫颈癌等恶性肿瘤病例的单药治疗过程中,表现出了明显的临床疗效及良好的安全性。
据悉,在成功通过美国FDA的两项新药临床试验申请(IND)许可后,华津医药已于美国多家临床试验中心接连启动SGN1静脉给药和瘤内给药的I/IIa期注册临床试验,并于年内向美国FDA递交两项以上SGN1治疗恶性肿瘤适应症的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)申报。另外,公司正在中国台湾并计划将在中国大陆、韩国和澳大利亚等国家和地区进行SGN1的IND申报,以期开展SGN1治疗恶性实体瘤的全球多中心临床试验。
资料显示,华津医药是一家致力于癌症肿瘤治疗领域的生物医药科技公司,公司主要从事抗癌新药研发工作,已掌握一系列用于恶性肿瘤的生物治疗新技术,并拥有相应自主知识产权。公司自成立以来已连续获得分享投资、中金资本旗下中金启德基金、稳正资产等机构的多轮投资。截至当前,公司已完成的各轮融资累计金额达数千万美元。
点击进入参展页面