| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 境内第三类医疗器械 | |||
| 1 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准20223400426 |
| 2 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 南京申基医药科技有限公司 | 国械注准20223400427 |
| 3 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 杭州莱和生物技术有限公司 | 国械注准20223400428 |
| 4 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 山东博科诊断科技有限公司 | 国械注准20223400430 |
| 5 | 磁共振成像系统 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | 国械注准20223060431 |
| 6 | 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 国械注准20223220432 |
| 7 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 上海明舟医疗科技有限公司 | 国械注准20223080433 |
| 8 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 | 江苏采纳医疗科技有限公司 | 国械注准20223140434 |
| 9 | 球囊扩张导管 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223030435 |
| 10 | 椎体扩张球囊导管 | 江苏艾为康医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223040436 |
| 11 | 人工髋关节组件-髋臼 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 | 国械注准20223130437 |
| 12 | 射频控温热凝设备 | 北京北琪医疗科技有限公司 | 国械注准20223010438 |
| 13 | 透析液过滤器 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 国械注准20223100439 |
| 14 | 一次性使用精密过滤袋式输液器 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 国械注准20223140440 |
| 15 | 髋关节假体-髋臼内衬 | 宽岳医疗科技（北京）有限公司 | 国械注准20223130441 |
| 16 | 牙胶尖 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 | 国械注准20223170442 |
| 17 | 一次性使用高压注射连接管 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 国械注准20223060443 |
| 18 | 神经外科生物补片 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223130444 |
| 19 | 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 | 微医（福建）医疗器械有限公司 | 国械注准20223210445 |
| 20 | 软性亲水接触镜 | 壹见健康科技（上海）有限公司 | 国械注准20223160446 |
| 21 | 柠檬酸消毒液 | 北京利安康医药用品有限公司 | 国械注准20223100447 |
| 22 | 微导丝 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223030448 |
| 23 | 一次性使用导管鞘组 | 深圳市业聚实业有限公司 | 国械注准20223030449 |
| 24 | 半导体激光治疗机 | 西安蓝极医疗电子科技有限公司 | 国械注准20223010450 |
| 25 | 带袢钛板 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 | 国械注准20223130451 |
| 26 | 二氧化碳激光治疗机 | 武汉高科恒大光电股份有限公司 | 国械注准20223010452 |
| 27 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 广东百越医疗器械有限公司 | 国械注准20223080453 |
| 28 | 聚醚醚酮椎间融合器 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 国械注准20223130454 |
| 29 | 一次性使用止血闭合夹 | 南微医学科技股份有限公司 | 国械注准20223020455 |
| 30 | 聚醚醚酮带线锚钉 | 上海利格泰生物科技有限公司 | 国械注准20223130456 |
| 31 | 口腔修复膜 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 国械注准20223170457 |
| 32 | 一次性使用双极电圈套器 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 | 国械注准20223010458 |
| 33 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统 | 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20223130459 |
| 34 | 颈椎前路钉板固定系统 | 湖南华翔增量制造股份有限公司 | 国械注准20223130460 |
| 35 | 聚醚醚酮带线锚钉 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 | 国械注准20223130461 |
| 36 | 髋关节置换手术导航定位系统 | 杭州键嘉机器人有限公司 | 国械注准20223010462 |
| 37 | B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 国械注准20223400463 |
| 38 | 医用荧光定量PCR仪 | 山东博弘基因科技有限公司 | 国械注准20223220464 |
| 39 | X射线计算机体层摄影设备 | 东软医疗系统股份有限公司 | 国械注准20223060465 |
| 40 | 一次性使用有创压力传感器 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 国械注准20223070466 |
| 41 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 国械注准20223060467 |
| 42 | 界面螺钉 | 方润医疗器械科技（上海）有限公司 | 国械注准20223130468 |
| 43 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 | 国械注准20223130469 |
| 44 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20223400470 |
| 45 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400471 |
| 46 | 球囊扩张导管 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 国械注准20223030472 |
| 47 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 国械注准20223010473 |
| 48 | 肋骨锁定接骨板系统 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20223130474 |
| 49 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223060475 |
| 50 | 静脉腔内射频闭合导管 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 国械注准20223010476 |
| 51 | 椎板固定板系统 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 国械注准20223130477 |
| 52 | 一氧化氮治疗仪 | 北京航天长峰股份有限公司 | 国械注准20223080478 |
| 53 | 颅内抽吸导管套装 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 | 国械注准20223030479 |
| 54 | 同种脱钙骨基质 | 上海亚朋生物技术有限公司 | 国械注准20223130480 |
| 55 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 浙江景嘉医疗科技有限公司 | 国械注准20223130481 |
| 56 | 头颈CT血管造影图像辅助评估软件 | 语坤（北京）网络科技有限公司 | 国械注准20223210482 |
| 57 | 半自动体外除颤器 | 普美康（江苏）医疗科技有限公司 | 国械注准20223080483 |
| 58 | 呼吸机 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 国械注准20223080484 |
| 59 | 心脏外科生物补片 | 金仕生物科技（常熟）有限公司 | 国械注准20223130485 |
| 60 | 半自动体外除颤仪 | 深圳市安保科技有限公司 | 国械注准20223080486 |
| 61 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 | 江苏赛诺格兰医疗科技有限公司 | 国械注准20223060487 |
| 62 | 颅内球囊扩张导管 | 北京泰杰伟业科技有限公司 | 国械注准20223030488 |
| 63 | 脱细胞异体真皮 | 北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 | 国械注准20223130489 |
| 64 | 一次性使用泪道引流管 | 济南润视医疗器械有限公司 | 国械注准20223160490 |
| 65 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法） | 科美诊断技术股份有限公司 | 国械注准20223400491 |
| 66 | α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | 国械注准20223400492 |
| 67 | 一次性使用血液灌流器 | 北京中科太康科技有限公司 | 国械注准20223100493 |
| 68 | 颅内远端导管 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20223030494 |
| 69 | 钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 | 山东吉威医疗制品有限公司 | 国械注准20223130495 |
| 70 | 卵裂胚培养液 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20223180496 |
| 71 | 机械解脱弹簧圈 | 上海沃比医疗科技有限公司 | 国械注准20223130497 |
| 72 | 钛合金带线锚钉 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130498 |
| 73 | 一次性无菌无针输液接头 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223140499 |
| 74 | 椎间融合器 | 上海康定医疗器械有限公司 | 国械注准20223130500 |
| 75 | 髋关节假体 髋臼假体 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223130501 |
| 76 | 颅内支撑导管 | 江苏畅医达医疗科技有限公司 | 国械注准20223030502 |
| 77 | 脊柱后路钉棒系统 | 德州金康辰医疗器械有限公司 | 国械注准20223130503 |
| 78 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 复星诊断科技（上海）有限公司 | 国械注准20223400504 |
| 79 | 胃肠标记物胶囊 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | 国械注准20223060505 |
| 80 | 银离子敷料 | 长沙海润生物技术有限公司 | 国械注准20223140506 |
| 81 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 河北精硕生物科技有限公司 | 国械注准20223400507 |
| 82 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司 | 国械注准20223400508 |
| 83 | 膝关节置换手术导航定位系统 | 苏州微创畅行机器人有限公司 | 国械注准20223010509 |
| 84 | 膝关节置换手术导航定位系统 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 国械注准20223010510 |
| 85 | 脊髓神经刺激测试电极 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 国械注准20223120511 |
| 86 | 髂静脉支架系统 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 | 国械注准20223130512 |
| 87 | 玻璃化解冻液套装 | 瑞柏生物（中国）股份有限公司 | 国械注准20223180513 |
| 88 | 远端通路导管 | 上海沃比医疗科技有限公司 | 国械注准20223030514 |
| 89 | 软性亲水接触镜 | 湖南多富丽光学科技有限公司 | 国械注准20223160515 |
| 90 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 北京凯诺瑞和医疗器械有限公司 | 国械注准20223130516 |
| 91 | 血管鞘 | 杭州捷通安晟医疗科技有限公司 | 国械注准20223030517 |
| 92 | 医用磁共振成像系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | 国械注准20223060518 |
| 93 | 带线锚钉 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 | 国械注准20223130519 |
| 94 | 肋骨接骨板 | 四川维思达医疗器械有限公司 | 国械注准20223130520 |
| 95 | 血栓抽吸导管系统 | 广州易介医疗科技有限公司 | 国械注准20223030521 |
| 96 | 支撑导管 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223030522 |
| 97 | 玻璃化冷冻液套装 | 瑞柏生物（中国）股份有限公司 | 国械注准20223180523 |
| 98 | 脊柱内固定系统-椎板成形系统 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 | 国械注准20223130524 |
| 99 | 一次性使用避光带管路输液接头 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20223140525 |
| 100 | 防针刺伤型植入式给药装置专用针 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20223140526 |
| 101 | 实时荧光定量PCR仪 | 苏州雅睿生物技术有限公司 | 国械注准20223220527 |
| 102 | 肋骨接骨板 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223130528 |
| 103 | PTA球囊扩张导管 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 国械注准20223030529 |
| 104 | 膝关节假体 | 上海博玛医疗科技有限公司 | 国械注准20223130530 |
| 105 | 棘突间固定系统 | 常州集硕医疗器械有限公司 | 国械注准20223130531 |
| 106 | 微导管 | 上海励楷科技有限公司 | 国械注准20223030532 |
| 107 | 环扎固定系统 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20223130533 |
| 108 | 颅内血栓抽吸导管 | 玮铭医疗器械（上海）有限公司 | 国械注准20223030534 |
| 109 | 地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法） | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20223400535 |
| 110 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 | 国械注准20223400536 |
| 111 | 肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 苏州创澜生物科技有限公司 | 国械注准20223400537 |
| 112 | 彩色超声诊断系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | 国械注准20223060538 |
| 113 | 永磁型磁共振成像系统 | 安徽迈力医疗科技有限公司 | 国械注准20223060539 |
| 114 | 不规则抗体筛查红细胞试剂盒（血清学凝集法） | 广东营安生物科技有限公司 | 国械注准20223400540 |
| 115 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 万华普曼生物工程有限公司 | 国械注准20223400541 |
| 116 | 甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法） | 杭州赛凯生物技术有限公司 | 国械注准20223400542 |
| 117 | 一次性使用指引导管 | 安吉特（天津）科技有限公司 | 国械注准20223030543 |
| 118 | 一次性使用输液器 带针 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 国械注准20223140544 |
| 119 | 盐酸丁卡因肠镜润滑剂 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 国械注准20223060545 |
| 120 | 关节骨水泥 | 上海意久泰医疗科技有限公司 | 国械注准20223130546 |
| 121 | 左心耳封堵器系统 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223130547 |
| 122 | 一次性使用无菌注射针 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | 国械注准20223140548 |
| 123 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 国械注准20223030549 |
| 124 | 一次性使用置换液管路 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 国械注准20223100550 |
| 125 | 盐酸丁卡因胃镜润滑剂 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 国械注准20223060551 |
| 126 | 远端通路导管 | 北京久事神康医疗科技有限公司 | 国械注准20223030552 |
| 127 | 椎体成形系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20223040553 |
| 128 | 钴铬钼合金脊柱棒 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223130554 |
| 129 | 聚醚醚酮界面螺钉 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223130555 |
| 130 | 聚醚醚酮界面螺钉 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130556 |
| 131 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 | 国械注准20223140557 |
| 132 | 椎板固定板系统 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 国械注准20223130558 |
| 133 | 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 国械注准20223030559 |
| 134 | 全缝线锚钉 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223130560 |
| 135 | 人工髋关节假体 高交联髋臼内衬 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国械注准20223130561 |
| 136 | 个性化基台及螺钉 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 | 国械注准20223170562 |
| 137 | 可降解泪小管栓 | 广州聚明生物科技有限公司 | 国械注准20223160563 |
| 138 | 一次性使用注射笔用针头 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223140564 |
| 139 | 足踝锁定接骨板系统 | 创生医疗器械（中国）有限公司 | 国械注准20223130565 |
| 140 | 一次性使用无菌牙科注射针 | 江苏采纳医疗科技有限公司 | 国械注准20223140566 |
| 141 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400567 |
| 142 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400568 |
| 143 | EB病毒抗体质控品 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400569 |
| 144 | 肺结节CT图像辅助检测软件 | 语坤（北京）网络科技有限公司 | 国械注准20223210570 |
| 145 | 射频治疗仪 | 深圳半岛医疗有限公司 | 国械注准20223090571 |
| 146 | 胸部骨折CT图像辅助分诊软件 | 推想医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223210572 |
| 147 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20223400573 |
| 148 | 鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20223400574 |
| 149 | 肺结节CT图像辅助检测软件 | 慧影医疗科技（北京）有限公司 | 国械注准20223210575 |
| 150 | 一氧化氮治疗仪 | 南京诺令生物科技有限公司 | 国械注准20223090576 |
| 151 | 一次性使用高频止血钳 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223010577 |
| 152 | 一次性使用高频切开刀 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223010578 |
| 153 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湖南莱拓福生物科技有限公司 | 国械注准20223400579 |
| 154 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 安徽麦科视科技有限公司 | 国械注准20223060580 |
| 进口第三类医疗器械 | |||
| 155 | 亲水涂层血管内造影导管 | テルモ株式会社 | 国械注进20223030166 |
| 156 | 非吸收性聚酯缝线 | Covidien llc | 国械注进20223020167 |
| 157 | 导丝 | Lake Region Medical | 国械注进20223030168 |
| 158 | 自钻免打结缝线锚钉 | Medos International SARL | 国械注进20223130169 |
| 159 | 骨水泥 | TEKNIMED S.A.S | 国械注进20223130170 |
| 160 | 磁共振成像系统 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 国械注进20223060171 |
| 161 | 可解脱水凝胶铂金弹簧圈 | MicroVention,Inc. | 国械注进20223130176 |
| 162 | 腹腔内窥镜高频手术器械 | GIMMI GmbH | 国械注进20223010177 |
| 163 | 植入式心律转复除颤器 | MicroPort CRM S.r.l. | 国械注进20223120178 |
| 164 | 一次性使用高压注射器针筒及附件 | Bayer Medical Care Inc. | 国械注进20223060179 |
| 165 | X射线计算机体层摄影设备 | 富士胶片医疗健康株式会社 | 国械注进20223060180 |
| 166 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | ACROSS CO., LTD. | 国械注进20223130181 |
| 167 | 胶原型牙科骨填充材料 | GENOSS Co., Ltd. | 国械注进20223170182 |
| 168 | 膝关节假体组件 | Howmedica Osteonics Corp. | 国械注进20223130183 |
| 169 | 微导丝 | Merit Medical Systems, Inc. | 国械注进20223030191 |
| 170 | 连续性血液净化管路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 国械注进20223100192 |
| 171 | 导引导丝 | Merit Medical Systems,Inc. | 国械注进20223030193 |
| 172 | 一次性使用钝末端注射针 | () | 国械注进20223140194 |
| 173 | 三维膨胀弹簧圈 | MicroVention, Inc. | 国械注进20223130195 |
| 174 | 血栓抽吸导管 | Penumbra, Inc. | 国械注进20223030196 |
| 175 | 连续性血液净化及血浆置换用辅助管路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 国械注进20223100197 |
| 176 | 连续性血液净化管路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 国械注进20223100198 |
| 177 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Sirona Dental Systems GmbH | 国械注进20223060200 |
| 178 | 电切镜附件 | STEMA Medizintechnik GmbH | 国械注进20223060201 |
| 179 | 血流动力学和电生理记录系统 | Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20223070202 |
| 180 | 经尿道植入前列腺束钉 | NeoTract, Inc. | 国械注进20223130205 |
| 181 | 牙科种植体 | Nobel Biocare AB | 国械注进20223170206 |
| 182 | 脊柱内固定系统-矫形棒 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 国械注进20223130207 |
| 183 | 软性角膜接触镜 | Johnson & Johnson Vision Care,Inc. | 国械注进20223160208 |
| 184 | 足部锁定接骨板系统 | In2Bones USA | 国械注进20223130209 |
| 185 | 隐形眼镜多功能护理液 | Bausch & Lomb Incorporated | 国械注进20223160210 |
| 186 | 电切内窥镜及附件 | GIMMI GmbH | 国械注进20223060215 |
| 187 | 超声诊断仪 | SAMSUNG MEDISON CO., LTD. | 国械注进20223060216 |
| 188 | 人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（TMA-转录介导法） | Hologic, Inc. | 国械注进20223400217 |
| 189 | 胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法） | Fujirebio Inc. | 国械注进20223400218 |
| 进口第二类医疗器械 | |||
| 190 | 促红细胞生成素质控品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20222400164 |
| 191 | 胃泌素释放肽前体（ProGRP）质控品 | Fujirebio Inc. | 国械注进20222400165 |
| 192 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 株式会社トプコン | 国械注进20222160172 |
| 193 | 电子内窥镜图像处理器 | Ambu A/S | 国械注进20222060173 |
| 194 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | SENTINEL CH. S.p.A. | 国械注进20222400174 |
| 195 | 透析治疗临床管理软件 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 国械注进20222210175 |
| 196 | 利福平药敏实验纸片（扩散法） | Oxoid Limited | 国械注进20222400184 |
| 197 | 阿莫西林/克拉维酸药敏实验纸片（扩散法） | Oxoid Limited | 国械注进20222400185 |
| 198 | 手术显微镜 | Leica Microsystems (Schweiz) AG | 国械注进20222060186 |
| 199 | 25-羟基维生素D定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20222400187 |
| 200 | 血糖仪 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | 国械注进20222220188 |
| 201 | 生物芯片阅读仪 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 国械注进20222220189 |
| 202 | 导丝 | Wilson-Cook Medical, Inc. | 国械注进20222020190 |
| 203 | 口腔数字印模系统 | Sirona Dental Systems GmbH | 国械注进20222170199 |
| 204 | 雄烯二酮测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20222400203 |
| 205 | 纤维蛋白（原）降解产物校准品 | 希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION | 国械注进20222400204 |
| 206 | D-二聚体校准品 | SYSMEX CORPORATION | 国械注进20222400211 |
| 207 | 纤维蛋白（原）降解产物质控品 | SYSMEX CORPORATION | 国械注进20222400212 |
| 208 | 电池供电骨组织手术设备 | Stryker Instruments | 国械注进20222040213 |
| 209 | 一次性使用胆胰管内窥镜导管 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20222060214 |
| 港澳台医疗器械 | |||
| 210 | 软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20223160009 |
| 211 | 软性亲水接触镜 | 望隼科技股份有限公司 | 国械注许20223160010 |
| 212 | 医用外科口罩 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 国械注许20222140011 |
5月16日，国家药监局发布《关于批准注册212个医疗器械产品公告（2022年4月）（2022年第38号）》。
公告显示，2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个。
具体情况如下：
