近年来，我国已发布了一系列利好政策来助推医药产业发展，而在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下，我国药企新药开发技术正不断提升。其中，值得一提的是， 越来越多中药企业也开始重视现代制药新技术在中药生产过程中的应用，并正在不断加速新药研发。据悉，今年以来，就有多款中药1类新药已相继获批。
如康缘药业的中药1.1类创新药补髓益智颗粒于2022年4月6日获承办，正阳药业的中药1.1类创新药ZY002妇科凝胶于2022年4月14日获承办。
此外，在1月10日，国家药监局就发布消息称，国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。这是2022年以来，我国获批上市的头个中药创新药。
1月4日，健民集团也发布公告称，1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛、舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑。
除了上述药物，CDE数据显示，2022年1月1日至4月14日，CDE就已共受理药品注册申请3355个(以受理号计)。按药品类型统计，其中化药受理2391 个，中药428 个，生物制品533个，体外制剂1个。
具体来看，428个中药注册申请受理中，从申请类型来看，补充申请占据了中药受理的半壁江山，累计受理404个。另外，新药20个，仿制&已有国家标准1个，进口再注册1个。 值注意的是，从整体来看，与2021年相比，今年以来中药注册申请受理的数量已经超过了2021 年1-6月CDE受理的累计401个中药注册申请。
除了数量增长外，从新药审评的治疗领域来看，范围也正在越来越广阔，除了过往的常见病治疗如儿童消化不良、妇科炎症、胃肠疾病之外，还已涉及到了儿科、骨科、内科和精神科等诸多领域。
对此，分析认为，政策支持对中药行业发展起着重要的推动作用，我国中药新药注册申请数量呈不断上升趋势的背后，和药品审评资料标准化、审评中心效率的快速提升关系密切。据悉，近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。
其中，特别是中药新药审批审评明显提速，使得中药上市的时间大大缩短，2021年就共有12个中药新药品种获批上市，创了历年数量之新高。业内预计，随着众多扶持中医药利好政策的不断推出，中药新药研发将有望进入快速发展期。同时，在传承创新发展政策驱动下，中药企业也将迎来新一轮发展机遇。
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