近年来，随着国家鼓励优先采购和使用过评药品的政策的持续推进，大批药企为了提升市场竞争力和扩大市场份额，都开始积极投身其中。
近日，华润三九发布公告称，全资子公司深圳华润九新药业有限公司“注射用头孢噻肟钠”通过仿制药一致性评价。这是该公司继“注射用头孢他啶”、“注射用头孢西丁钠”之后，第三个通过仿制药一致性评价的品种。
5月5日力生制药也发布公告表示，公司近日已收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多奈哌齐片5mg的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。披露显示，盐酸多奈哌齐片适应症涉及轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。
资料显示，盐酸多奈哌齐是第2代胆碱酯酶抑制剂，临床上用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。力生制药表示，公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。
据了解，近期还有多家药企药品过评，如特一药业在前不久发布公告，于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“铝碳酸镁咀嚼片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。此外，健友股份近期也发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价……
对于以上大批仿制药过评，业内认为，是当前我国仿制药一致性评价工作进展顺利，药企参与一致性评价工作的积极性正在不断提高所致。实际上，今年以来已有超300个药品过评。据数据显示，在4月就累计有144个批文通过/视同通过一致性评价，涉及93家企业的84个品种，其中16个品种头家过评。
而在2月累计有89个批文通过/视同通过一致性评价，涉及60家企业的60个品种，其中13个品种头家过评。另外，1月份也新增了一致性评价受理号88个；有150个批文(含视同通过批文57个)过评；共涉及97家企业的95个品种，其中17个品种头家过评。
需要注意的是，随着药企加速推进仿制药一致性评价，业内认为，这也将带来对我国仿制药行业的大洗牌，未来竞争力不强的中小企业将被不断淘汰，高品质仿制药市场份额将持续增加。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
