在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧的大背景下，医药行业调整已步入深水期。眼下，各家药企为了避免调整期的阵痛，争取更多发展机遇，都在不断加速创新。在创新潮下，选好赛道十分关键，从整体来看，当下肿瘤药物已成为本土药企竞逐的重点方向之一。
有统计显示，近五年来获批上市的新药中肿瘤药物数量已达到15种，占比超60%；生物药则集中在以PD-1为首的单抗。目前，时间已来到2022年，据笔者了解，又有多家公司PD-1/PD-L1产品已获批临床及上市。
4月21日，NMPA网站公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊上市申请已获得批准。根据李氏大药厂早前发布的新闻稿，该产品此次获批的上市申请针对的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。
公开资料显示，盐酸丙卡巴肼胶囊最初由罗氏(Roche)研发，已在海外获批上市，由Leadiant Biosciences(前身为Sigma-Tau公司)生产。李氏大药厂全资附属公司于2018年5月与Leadiant公司签署经销协议，以推进盐酸丙卡巴肼胶囊在大中华地区独家上市。
4月20日，CDE网站公示，一款名为NBTXR3的2.4类新药获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示，NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款新型放射增强剂，拟用于治疗肿瘤，它由功能化二氧化铪(HfO2)纳米颗粒组成，经由一次性瘤内注射给药并通过放射疗法激活。
据了解，2021年5月，联拓生物就宣布与Nanobiotix公司建立合作伙伴关系，获得在大中华区、韩国、新加坡和泰国开发和商业化NBTXR3的独家授权。根据协议，联拓生物将参加全球3期头颈癌的注册研究，以评估NBTXR3对局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。这项合作的预付款及潜在里程碑付款高达2.4亿美元。
在此之前，中国生物制药也发布公告称，集团自主研发的抗肿瘤I类新药注射用“TQB2930”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于晚期恶性肿瘤患者的治疗。资料显示，TQB2930是一种靶向实体肿瘤细胞的双特异抗体，实现了针对两个靶点的协同增效作用。其能够阻断肿瘤生长的驱动基因信号，并通过多种机制杀伤肿瘤细胞。临床前药效试验显示该分子能够显著抑制肿瘤生长。
从整体来看，在创新药政策鼓励及集采政策等倒逼之下，我国创新药临床研发正在快速推进。其中抗肿瘤药物领域作为热门疾病领域，正不断取得新进展。在国内药企加速肿瘤药物研发的背景下，安信证券统计，预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。
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