研发投入的多少是医药企业创新的重要指标,从已披露研发投入数据的药企来看,本土药企正在加快创新转型的步伐。
2021年有大批药企研发投入创新高,其中在A股+H股医药生物行业(申万行业分类)营收超百亿的59家上市公司中,至少有37家药企研发投入超1亿元,9家药企研发投入超10亿元。恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、石药集团等公司的研发投入更是平均超过30亿元,分别达到62.03亿元、49.75亿元、38.2亿元、34.33亿元。
从研发投入占营业收入的比重来看,这59家公司中,恒瑞医药以23.95%的占比居前。此外,有10家左右的药企研发投入占营业收入的10%以上。
从研发投入同比增长情况来看,近50家药企的研发投入实现同比增长,其中包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗等多家公司的研发投入均创历史新高。
高研发投入给不少药企带来了丰硕的成果,例如,经过多年发展,恒瑞医药已经形成了一支5400多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立研发中心;高强度的研发投入下,更是成果丰硕,目前恒瑞医药已上市创新药增至10款,另有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展。再比如复星医药,截至2021年底,复星医药已有64项创新药在研。其中,自研小分子创新药27项、自研生物创新药26项、许可引进创新药14项、自研生物类似药14项。
业内认为,从这些头部药企研发投入的力度来看,本土药企创新转型的步伐正在加快,持续的研发投入,有利于给药企带来产品和技术上的竞争优势,也有利于帮助企业经营业绩持续稳定增长。
值得一提的是,医药创新并非易事,其具有投入周期长、风险高等特点,对于药企而言非常具有挑战性。近年来,国内创新药产业虽然发展如火如荼,但众多药企都在扎堆在PD-1等确定性较高的靶点,研发同质化严重,赛道越趋拥挤。与此同时,CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》也支持“真正的原发性创新”、稀缺First-in-class产品的研发,系列医药新政发出了打击“伪创新”的信号,未来医药创新企业面临的压力将会更加大。
对此,业内表示,当前医药行业仍处于转型阵痛期,随着创新研发门槛的提高,真正具备创新能力、具有差异化研发管线的药企有望迎来机遇。另外,在国内竞争越趋激烈的情况下,也有越来越多的药企转战布局海外市场。
其认为,“走出去”参与国际竞争是一个趋势,也是本土药企的新出路。但药企出海也同样并非易事,企业还需要面临出海产品的差异化定位、出海临床试验、国外药品申报审批、海外经营管理、海外政策法律风险等各方面的挑战,需要做好十足的准备和应对挑战的勇气。
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