创新药概念,是相较于仿制药而提出的。业内表示,相较于仿制药,创新药利润空间更大,且近年来面临的政策和资金面也获得了很大的改善,同时国内当前创新药销售占比只有5%,增长空间可观。在一系列利好的背景下,国内很多药企不断加大对创新药的建设力度。
如中关村医药在2021年完成发展战略再聚焦,积极构建创新型医药产业集团。2021年公司研发费用同比增长达100.38%,为1.19亿元,研发人员数量也由上一年同期230人增加到255人。2022年一季度,公司研发费用支出同比增长212.94%,达2709.15万元。公司表示,研发费用的大幅增长主要是子公司华素生物科技(北京)有限公司加大生物药品研发投入所致。据悉,公司于2021年开始涉足生物医药,通过与科研机构合作,目前已经完成项目立项、序列构建、转染、细胞株筛选等全部工作。
恒瑞医药表示,2021年公司研发投入同比增长24.34%,达62.03亿元,研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创公司历史新高。在高研发投入的背景下,恒瑞医药创新药也不断进入收获期。数据显示,截止2021年底公司已上市创新药增至10个,注射用卡瑞利珠单抗4个新适应症相继获批,获批适应症总数达8个,是目前获批适应症多的国产PD-1;氟唑帕利胶囊第2个适应症获批上市;注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3个适应症获批上市。2021年获得临床批件108个,处在临床开发阶段的创新药65个(15个在3期临床阶段,其中4个NDA阶段),国内外临床项目达250多个,3项临床试验被纳入突破性治疗名单,7项国际多中心项目已进入注册III期临床。
而作为创新与研发驱动的制药公司,先声药业在2021年财报中表示,先声药业中国已上市5款具有差异化价值的创新药,2021年创新药销售收入占全集团总收入62.4%。研发投入上,2021年达到14.17亿元,占总收入比例28.3%,打造创新研发管线近60项。据悉,先声药业自有研发技术平台在肿瘤免疫双抗、多特异抗体、合成致死、AI药物、Treg融合蛋白、自免抗体偶联药物(ADC)等前沿技术领域已布局多个品种,有望带来更具临床价值的创新。公司在2022年有望新增近10项含中美双报的IND,其中半数以上为自主研发。
近年来,在政策、资本、人才等多重因素的影响下,中国创新药数量呈井喷式增长。如有分析人士表示,2018年以前,创新药企业一直面临着一个共同的痛点:融资难。2018年是一个分水岭,2018年4月,港交所推出了25年来重大的一次上市改革,公开融资的大门向未盈利的生物医药公司敞开,掀起了医药生物IPO上市热的潮流,这也将推进创新药企业核心产品的国际化开发以及管线中其他产品的临床试验推进。
分析人士表示,我国本土创新已经走过了初期“野蛮生长”的阶段,正在迎来“大浪淘沙”的发展阶段,值得期待的是,“破发”之后,真正的创新药一定会被留下。但与此同时,如何突破创新质量瓶颈,满足患者真正未被满足的需求,也对药企、行业提出了更高的要求。
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