日前,阿斯利康表示,在一项后期暴露前预防试验中,与安慰剂相比,使用其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld(tixagevimab与cilgavimab)可将6个月后出现症状性COVID-19感染的风险降低83%。
该结果与去年夏天发布的主要分析数据保持一致。当时阿斯利康表示,与安慰剂相比,该疗法能够将症状感染的风险降低77%。在6个月的时间里,接受Evusheld治疗的患者中也没有出现严重疾病或与COVID-19相关的死亡病例。阿斯利康表示,相比之下,安慰剂组患者中有5例严重病例,且有2例出现了相关性死亡。
在Provent三期试验中,超75%的参与者由于其感染COVID-19可能发展成中重症而入选试验。研究人群中包括免疫功能低下的个体,且对现有的疫苗反应不足。阿斯利康表示,该疗法具有良好的耐受性,在初步分析或六个月分析期间均未出现过安全问题。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos在一份新闻稿中表示,本周三在《新英格兰医学杂志》上发表的这些试验数据进一步证实了使用Evusheld帮助预防有症状和重症COVID-19的临床证据,尤其是对于那些无法对疫苗产生充分抗体反应并需要额外保护的人群。
去年12月,Evusheld获得美国FDA的紧急批准,用于在接触病毒之前预防COVID-19感染。具体来说,美国FDA授权Evusheld用于免疫系统中度至重度受损的人群。此外,对COVID-19疫苗有副反应的人群也能够接受Evusheld治疗。
此前,长效抗体组合Evusheld已获准在欧盟上市,用于成年人和青少年(12岁及以上且体重40公斤及以上)广泛人群的新冠病毒暴露前预防,并在英国药品和保健品管理局(MHRA)获得附条件上市许可用于新冠病毒暴露前预防。
阿斯利康曾预测其COVID疫苗的销售额将在2022年下滑,但业绩损失中的一部分会被Evusheld抵消。截至2月,公司已在全美范围内获得70万剂初始订单,此后又向美国市场新增了100万剂。目前,阿斯利康正在全球范围内申请Evusheld用于新冠预防和治疗的紧急使用授权或上市批准。