帕金森病(PD)是一种常见的神经系统退行性疾病,临床表现主要包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍,同时可伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状,通常都会给患者和家属带来巨大的身体和精神负担。
有不完全统计,全球现有约1000万帕金森病患者,且人数还在不断上涨。目前,帕金森病的治疗都是以控制症状为主的对症治疗,具体手段主要包括药物治疗和手术治疗,其他还涉及基因治疗、康复训练和饮食治疗等。
近年来,基于庞大的患者群体和治疗需求,众多药企都随之开始布局这一领域。笔者了解到,在众多药企的发力下,全球大约已有50多种PD药物获批上市。根据作用机制的不同,已上市的PD药物大致可分为抗胆碱能药物、促多巴胺释放药物、多巴胺替代药物、多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂六大类。
值得注意的是,据MarketsandMarkets的市场研究报告,2022年全球PD治疗剂市场规模预计将从2017年的42.4亿美元增长到2022年的56.9亿美元,年复合增长率为6.1%。在此背景下,又有越来越多的药企开始注意到PD市场潜力,并积极布局PD药物市场。据悉,今年其实就已有不少药企与其他企业在联合开发或引进PD新疗法。
例如近日,CDE网站显示,ZambonS.p.A/精鼎医药「沙芬酰胺片」的进口申请获受理。公开资料显示,沙芬酰胺是一款高选择性、可逆第三代B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,具有多巴胺能和非多巴胺能双重机制,原研药Xadago于2017年3月被FDA批准作为一种附加治疗药物,用于正在服用左旋多巴/卡比多巴并出现“关期”发作的帕金森病患者。业内认为,本次沙芬酰胺片在中国递交上市申请,预计将为国内患者带来创新疗法用药新选择。
此外,2022年3月,翼思生物也与STADA集团旗下英国BRITANNIA公司就签署了一项独家许可协议,获得后者用于治疗PD的阿扑吗啡皮下注射液在中国大陆、香港和澳门开发和商业化权益。
从整体来说,巨大的消费者群体和抗帕金森病药物消费能力的提升将为全球抗帕金森病药物行业带来更多新的发展机遇,未来市场前景较好。但由于抗帕金森病药物种类众多,且进入壁垒较高,导致国内大部分药品的对外依赖度较高的现状,也将对国内药企入局抗帕金森病药物市场造成一定挑战,未来国内药企掘金PD创新疗法之路仍任重而道远。
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