数据显示,中国创新药行业仍处于快速增长阶段,从2014年-2018年,其市场规模从569.5亿元增长到1090.9亿元,复合年增长率为17.6%。据预测,此后将以18.5%的复合年增长率继续增长,则到2023年这一市场规模或将达到2549亿元。
在创新药快速增长的同时,国内创新药企业也加快了创新的速度。从研发费用支出来看,Biotech研发费用平均增长率近36%,国内药企创新已进入了加速阶段。而综合25家18A港股Biotech的研发费用情况,21家在2021年研发费用支出增长。此外,数据还显示,2021年34家港股上市药企研发费用均超过5亿元,其中18家公司研发投入超过10亿元。
以百济神州为例,多年来,百济神州一直给外界“烧钱”的印象,在研发上一掷千金。其2021年年报显示,研发费用为14.6亿美元,约合人民币95亿元。百济神州年报还显示,公司目前在全球45个国家开展了超过100项临床试验,全球总入组人数超过14500人。其中,开展大规模的3期临床试验数量有38个。而头对头试验的成本更为复杂,除了试验费用,还须购买对照药品,这自然是一笔不小的开销。
再如中国生物制药,从过往财务报表来看,近5年中国生物制药研发投入和占比逐年上升,显示出集团加速向创新型企业转型。其中2021年,公司研发投入总额同比增加34.5%,达到38.2亿元(占收入比14.2%)。其中,创新药与生物药的研发投入占比超过70%,投入金额同比增加64.7%,抗肿瘤领域研发投入达到75%,投入金额同比增加71.2%。
在创新发展方面,中国生物制药积极布局创新药研发,根据相关数据库显示,中国生物制药现有34项处于临床2、3期阶段的试验,并有49项处于临床1期阶段的试验正在积极推进,覆盖领域以肿瘤为主,意味着未来中国生物制药或将持续发力肿瘤创新药领域。从在研产品进度的维度看,肿瘤类在研产品进展较快,不久即将进入收获期。
此外,2021年,复星医药研发投入共计49.75亿元,占营业收入的12.75%;其中,研发费用为38.34亿元,占营业收入的9.83%。再鼎医药也积极加大研发投放,2021年全年研发支出为5.73亿美元,同比增长157%。而三叶草生物的研发投入也增长了7倍,达到18.26亿元。康希诺生物、乐普生物和开拓药业的研发投入增幅均超过100%。
业内表示,作为高投入、高风险的行业,生物医药业对研发投入有着非常高的要求。能否实现营收,很大程度上取决于公司产品的研发。因此,在未来一段时间内创新药企的研发投入仍然会居高不下。如君实生物表示,公司将继续投入大量研发费用,未来盈利与否取决于在研药品上市进度及上市后药品销售情况。
但是也有人士指出,也正是因为创新药企研发投入的不断增加,公司营业收入无法覆盖巨额的研发费用和其他开支,2021年很多医药企业仍无法实现盈利。如泽璟制药2021年的亏损同比增加,公司称,主要原因是其新药上市销售时间较短,而全年研发投入同比增加较多。再鼎医药2021年归属母公司净亏损7.04亿美元,亏损同比扩大161.98%,对于亏损原因,再鼎医药表示,主要是由于新商务拓展活动的相关开支所致。
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