近日,山东省科技厅发布了《关于批准建设2012年度“山东省国际(港澳台)科技合作平台”的通知》(鲁科合字【2012】158号),公布了2012年新批准成立并重点建设的山东省国际科技合作基地和山东省国际合作研究中心。以山东国际生物科技园为主体,联合新加坡A-Bio生技制药有限公司等新加坡研究单位建设的“山东省中新全人抗体工程合作研究中心”顺利通过了科技厅组织的资格审查、专家咨询等程序,成功入选。
“山东省中新全人抗体工程合作研究中心”依托山东国际生物科技园生物技术中心建设。该中心的学术带头人为留美博士、泰山学者药学特聘专家冯东晓博士。冯博士归国前一直从事转基因动物平台的研发,具有10多年从事细菌人工染色体介导的转基因动物研发的工作经验。目前,园区已初步建成了国内首个具有自主知识产权、开放的转基因小鼠全人抗体药物研发平台(属于国际上第六种全人单抗筛选平台)。基于上述平台,山东国际生物科技园与国际知名抗体中试CRO—新加坡A-Bio生技制药有限公司建立了技术合作关系,共同开展全人单抗药物高表达细胞株、中试工艺优化和制剂工艺进行合作研究,以期建立兼顾基础研究到中试放大整个过程的重组全人抗体高效表达和抗体药物制剂研发公共技术平台,开发具有自主知识产权的全人源化单克隆抗体药物,面向园区内外,辐射全球生物制药企业,提供全人抗体药物筛选、中试发酵和制剂服务。
合作单位新加坡A-Bio生技制药有限公司是一家国际知名的抗体药物中试生产外包服务公司(CRO),自2003年起承接外包生物制药项目,曾为葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)、诺和诺德(Novo Nordisk)等多家知名企业开发生物制药流程,提供相关外包技术服务,包括进行抗体药物的中试放大工艺优化,提供具有自主产权的哺乳动物细胞高表达系统和中试放大工艺优化技术,以及生产用于临床前及临床一期和二期的生物制品。
“山东省中新全人抗体工程合作研究中心”的建成,将充分整合山东国际生物科技园和新加坡A-Bio公司的软硬件优势,建立国际化的创新平台和工程辐射体系,为全人单克隆抗体药物提供关键技术支持,促进国内全人源化抗体药物的生产上市,以期填补国内空白,带动我国生物技术药物的技术创新,同时为人类的健康事业做出积极贡献。