今年3月，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10，商品名：汉斯状)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤经治患者。
值得注意的是，随着日前复宏汉霖的PD-1斯鲁利单抗获批，国内上市的PD-1产品已上升至九款，除了两款进口产品，其他均为国产。具体来看，分别是来自君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、康方生物的派安普利单抗，以及誉衡药业的赛帕利单抗。
目前，随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市，这些产品的销售情况也引起了业内的关注。下面，笔者就简单整理了6款已上市PD-1产品2021年的销售情况，和大家一起分享。
特瑞普利单抗
根据君实生物年报显示，2021年，特瑞普利单抗的全年销售收入仅为4.12亿元，较2020年的销售额10.03亿，下滑幅度达近60%，这也是自该药2018年年底获批以来年销售额较低的一年，其上市首年销售业绩为7.78亿。
君实生物在年报中评价PD-1的销售表现时称，2021年销量虽然有所提升，但未能实现“以价换量”，导致销售收入出现负增长。不过，4月1日君实生物在投资者互动平台表示，特瑞普利单抗在FDA的BLA审评正按计划进行，公司已顺利完成了生产基地现场核查的线上部分，正在等待FDA安排下一阶段的线下核查。对此，业内预计，未来若能顺利获批上市，销售额或将迎来增长。
派安普利单抗
3月31日，康方生物发布的2021年年度业绩显示，自2021年8月上市后，派安普利单抗实现销售额约2.12亿元。结合康方生物授权给默沙东的CTLA-4单抗已经进入III期临床研究阶段，公司收到相应的里程碑付款1.29亿元，二者合计为康方生物创造约3.4亿元的收入。
需要注意的是，2021年，康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，预计今年内有望获批上市。对此，业内预测，随着派安普利单抗获批适应症的扩大其销售或将迎来更多放量。
信迪利单抗
信达生物的PD-1抑制剂“信迪利单抗”虽然出海受阻，于3月24日被美国FDA拒批。但作为信达生物的主导产品，信迪利单抗从上市至2021年底，累计收入已超64亿人民币，在销售收入及销量上均保持强劲增长，持续火热。
替雷利珠单抗
作为百济神州的主导产品之一，替雷利珠单抗在2021年贡献了2.551亿美元的销售收入，约合人民币16.21亿，相比较去年的11.2亿，同比增长超40%。对于增长原因，百济神州在公告中称，主要是由于医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加所致。
卡瑞丽珠单抗
由于恒瑞医药2021年年报尚未公布，其销售业绩暂未可知，但恒瑞医药在此前发布的2021年上半年财报称，卡瑞利珠单抗由于产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，销售收入呈现了环比负增长。
赛帕利单抗
目前，誉衡药业也还未披露2021年年报，所以赛帕利单抗销售业绩暂未知晓，不过其120mg(4ml)每瓶3300元的定价曾刷新国产PD-1的价格。
结语
总的来说，随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市，市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈。业内预计，未来获得更多适应症的产品或将迎来更加广阔的市场。
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