近日,浙江医药以仿制3类报产的米格列醇口崩片进入行政审批阶段,该产品在国内市场暂时空白。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端米格列醇市场规模超过6亿元,同比增长接近40%。
来源:国家药监局官网
米格列醇属于a-葡萄糖苷酶抑制剂,通过抑制a-葡萄糖苷酶延迟碳水化合物的吸收,从而降低餐后高血糖。
目前国内已上市的米格列醇制剂仅有米格列醇片一款,山东新时代、浙江医药新昌制药厂、四川维奥制药3家企业拥有米格列醇片生产批文,米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计市场规模超过6亿元,同比增长接近40%。
米格列醇新剂型研发情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在米格列醇新剂型方面,浙江医药独家以新注册分类提交米格列醇口崩片上市申请,并于近日步入行政审批阶段。
作为三大慢病用药之一,糖尿病用药在中国城市实体药店化学药终端占据重要地位,其中又以非胰岛素类降血糖药为主。
近年来中国城市实体药店化学药终端非胰岛素类降血糖药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,2021E中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药市场规模约60亿元,在糖尿病用药市场的销售占比超过60%。
2021E中国城市实体药店化学药终端非胰岛素类降血糖药TOP5产品
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
非胰岛素类降血糖药TOP5产品合计市场份额接近50%,其中新型口服降糖药达格列净片(钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂)销售增速将接近60%,产品排名将由2020年的第7名上升至2021E的第4名。