标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 焦点关注 » 正文

汇宇制药4类仿制药醋酸奥曲肽注射液上市申请进入行政审批阶段

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-04-06  浏览次数:109
  近日,四川汇宇制药的4类仿制药醋酸奥曲肽注射液的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元,目前3家企业的产品已过评。      来源:国家药监局官网     醋酸奥曲肽为十四肽人生长抑素类似物,其药理作用与生长抑素相似,可抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌,临床上适用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗、缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征、预防胰腺术后并发症等。     目前国内有17家药企拥有醋酸奥曲肽注射液生产批文,米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售规模超过20亿元,其中诺华主导市场,独占市场份额超六成。     醋酸奥曲肽注射液一致性评价申报情况(含新分类报产)   来源:米内网一致性评价数据库     在醋酸奥曲肽注射液一致性评价申报方面,9家药企提交了一致性评价补充申请,其中本溪恒康制药、国药一心制药、天马医药天吉生物3家企业已顺利过评;5家企业以新注册分类报产,四川汇宇制药的产品已进入在审批,冲刺第4家过评。     2022年至今四川汇宇制药产品动态   来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     2022年至今,四川汇宇制药已拿下一款新品,为抗肿瘤注射剂注射用硼替佐米,该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模超过15亿元,醋酸奥曲肽注射液有望成为公司今年拿下的第2款新品。     截至目前,四川汇宇制药已有10款注射剂通过或视同通过一致性评价,其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等重磅品种首家过评(含并列)。
 
关键词: 汇宇制药
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅