近日，罗氏宣布降低乳腺癌药品恩美曲妥珠单抗的价格，降幅高达52%，其中100mg/瓶剂型由19282.00元降至9200元，160mg/瓶剂型由27632.04元降至13184.05 元，这将为国内广大乳腺癌患者带来福音。
乳腺癌是一种严重威胁女性健康的妇科肿瘤疾病。我国乳腺癌患者众多，每年新发乳腺癌患者有40万例。其中HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%～25%，且属于预后较差的乳腺癌亚型，严重影响患者的身心健康。随着抗HER2治疗领域的不断突破，HER2阳性乳腺癌患者正拥抱越来越多的靶向药和辅助治疗方案，但整体来看仍存在较大的尚未被满足的临床需求。
恩美曲妥珠单抗由罗氏制药公司研发，作为一种靶向HER2抗体药物结合物，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。该产品于2013年2月获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。
在我国，该产品于2020年1月获得中国药监局批准上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2021年6月，恩美曲妥珠单抗在国内获批第二项适应症，为单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。该产品作为我国乳腺癌领域头个上市的抗体偶联药物(ADC)，为广大患者带来了福音。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021版)》已将该产品纳入HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗”。
但单抗产品往往具有费用昂贵的特点，很多患者家庭难以承受沉重的药费负担。为减轻患者及家庭负担，早在恩美曲妥珠单抗上市后国内就已同步开启了患者援助项目。2021年该产品未能通过谈判纳入医保，但业内指出，罗氏此次降价幅度已经接近医保谈判的平均降价幅度。
实际上，不止罗氏，此前辉瑞的乳腺癌新药爱博新未进医保，也作出了降价54%的决定，每瓶售价从29799元降至13667元。同时辉瑞还调整了患者援助项目，逐步停止此前针对低保和低收入患者的慈善赠药。
在众多跨国药企纷纷作出降价措施的背后，业内普遍表示，实际上HER-2阳性乳腺癌药物价格战已经打响。目前国内已经有大批药企入局，不乏恒瑞、四环医药、绿叶制药等，市场竞争已经非常激烈。
业内分析认为，随着国家医保谈判和集采常态化的推进，国内的医药市场竞争更加激烈，将倒逼跨国药企纷纷调整重心，逐步改变商业模式，预计未进医保，却主动降价的跨国药企未来会越来越多，降价的幅度也会比较大。对于广大乳腺癌患者而言，这或许是一个好消息。
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