生物药的特点是药理活性高、毒副作用小,在治疗癌症、艾滋病、冠心病、糖尿病等多种疾病方面具有很大的潜力。近年来,随着人口老龄化加剧,消费不断升级,生物药市场不断扩大并迸发出巨大的发展潜力,成为制药行业发展飞快的一大子行业。全球生物药市场规模预计将会从2016 年的2020亿美元上升到2022年的3260 亿美元,年复合增速8.3%。我国市场规模则将由2016年的1527亿元,保持16.4%的年复合增长率,到2022年突破4000亿元。
制药装备(图片来源:制药网)
国内生物药产业迎来爆发
过去,中国生物药市场大约占整个中国药品市场的20-30%。近些年,受政策、人才、资本等多方面因素的影响,我国生物药产业迎来了爆发,2020年我国生物药市场规模已经达到3870亿元,占中国药品市场的比例也在持续提升。
国内布局生物类似药的药企已超过百家,代表性的企业包括齐鲁制药、复宏汉霖、正大天晴、信达生物等。其中,继复宏汉霖的利妥昔单抗注射液上市后,百奥泰生物的阿达木单抗注射液、海正药业的阿达木单抗注射液、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液等大批由国产企业自主研发的生物类似药相继获批上市。目前,中国生物类似药研发管线数量在全球居前,大批在研项目蓄势待发,市场竞争也愈加激烈。
与此同时,在生物药上市加速的情况下,众多生物药企业的固定资产投资均呈现出快速增长的态势。例如,2021年齐鲁制药持续加大研发投入,共投入研发费用33.2亿元,同比增长25.3%。公司计划下一步将继续加大固定资产投资,持续开发“全球新”“全球好”的国产药物;复宏汉霖为提高公司生产产能,满足生物类似药、生物创新药产品的商业化生产需求,近年来固定资产投资也增长明显,用于建设生物医药产业化基地。
制药装备行业的发展将进入新的春天
在国内生物药产业蓬勃发展,企业固定资产投资增长的背景下,我国制药装备行业的发展有望进入新的春天。
数据显示,2020年,全球生物药设备和耗材市场规模大约达187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年全球设备和耗材市场仍将保持8%-10%的增长。中国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元。中国生物药设备和耗材市场作为快速发展和具备潜力的市场,未来前景非常广阔,预计市场规模有望保持20%以上增长。
值得一提的是,由于高端生物药装备研发生产壁垒高,具备生物药生产装备和耗材研发能力的国产企业很少,主要包括奥星生命科技、森松国际、东富龙等,但其所占国内市场份额的总比例也很低。
总的来看,目前我国生物药装备主要还是依赖于进口,整体国产化率仍非常低。随着我国制药装备技术的发展,以及药机企业研发投入持续加大,部分生物药装备如不锈钢反应器正加快替代进口的步伐,技术壁垒较高的一次性反应系统也有望在不久前的将来实现进口替代。
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