干眼病(DED)是眼科门诊常见的眼病，常表现为眼疲劳、异物感、干涩感等症状。2020年国内干眼病患者约为 2.19 亿人，并且我国干眼病发病率正呈现逐年上升。庞大的患者群体迫切需要新的治疗药物来更好地控制干眼症，因此也催生了干眼病药物市场的增长。有数据预计，干眼病药物的市场规模将以 30.25%的复合增长率大幅增长至 2030年的426亿元以上。在此背景下，众多药企都在入局这一领域。
恒瑞：SHR8028滴眼液获批临床
3月28日消息，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药监局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR8028滴眼液是公司从Novaliq公司引进的药品，用于干眼症的治疗。
据了解，SHR8028滴眼液是一种环孢菌素A制剂，目前在国内，除了恒瑞以外，布局用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液的，还有兴齐眼药的3类仿制药环孢素滴眼液(II)，并且该产品已于2020年6月获国家药监局批准上市。
3家药企申报玻璃酸钠滴眼液
3月以来，上海昊海生物/北京汇恩兰德制药、呋欧医药/浙江赛默制药和石家庄格瑞药业均申报了玻璃酸钠滴眼液。
玻璃酸钠滴眼液为治疗干眼症的药品，在国内使用较多。数据显示，2020年该产品院内销售额已经超8亿。2021年前三季度，该产品在全国医院的销售额更是逼近90亿，有望成为又一大百亿用药品种。
不过从市场份额来看，德国悟兹法姆药业占比较高，其次是参天制药，这两家药企产品2020年在院内占了超八成的市场份额。剩下的市场由珠海联邦、齐鲁制药、浙江尖峰药业等分羹。
目前在国内以新注册分类申报上市的企业已超20家，其中成都普什制药(头家过评)、江西珍视明药业、中山万汉制药、扬子江和中山万远等5家企业已经过评。
兆科眼科：环孢素A眼凝胶计划于2022年提交NDA
近日，兆科眼科披露了公司重点管线的进展。其中重磅眼科产品环孢素A眼凝胶完成了中国大型临床试验，涉及41个中心644名患者，试验结果显示患者的病情获得明显改善。
根据兆科眼科的计划，公司将于2022年短期内向国家药监局提交新药申请(NDA)，同时计划向美国FDA提交新药试验申请前存档，为环孢素A眼凝胶于美国进行临床研究铺路。兆科眼科预计该产品将在2023年实现商业化目标。
维眸生物：VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果
3月23日，维眸生物宣布，其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。
据介绍，这项随机、双盲、溶媒对照的II期临床试验旨在评估VVN001治疗中、重度干眼患者的安全性和有效性。试验结果表明，VVN001明显改善了病人的干眼症状和体征，将有力支持维眸生物即将开展的III期临床研究。
VVN001是由维眸自主研发的全新、强效的第二代LFA-1抑制剂。在中国，该产品在中国健康志愿者中开展的I期临床试验药代动力学研究也已完成，另外在中国患者中的II期临床试验正在进行中。基于美国的临床试验结果，VVN001(5%)将在中国和美国开展关键性III期临床试验。
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