第五十七批化学仿制药参比制剂目录（征求意见稿）发布

       3月25日，CDE发布公告称， 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），该中心组织遴选了第五十七批参比制剂，现予以公示征求意见。

       公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限：2022年3月25日～2022年4月8日（10个工作日）。

       附件

       1 《化学仿制药参比制剂目录（第五十七批）》（征求意见稿）.docx

       2 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx