近期，东富龙对外发布了多条招聘信息，招聘的岗位涉及高级验证工程师(生物制药设备)，任职资格包括“5年以上生物制药装备行业设备验证工作经验，具有全自动配液系统、水系统、洁净工程项目验证相关验证工作经验者优先考虑”。同时要求符合“掌握计算机系统验证知识，了解中国、欧盟和美国cGMP的验证要求，熟悉无菌制剂的生产设备验证。”等方面条件。
药机人，找到新风口？(图片来源：制药网)
生物医药行业是我国重点大力发展的战略性新兴产业，在人口老龄化加剧，消费不断升级，以及国家一系列利好政策支持、人才涌入、资本加码的背景下，我国生物医药行业市场前景广阔。业内预计，到2025年，我国生物医药领域仅生物制药行业的市场规模将突破8000亿元。
生物制药装备则属于生物制药产业的上游，包括生物反应器、层析柱、过滤器、灯检机等一系列设备。在生物制药行业迅猛发展的情况下，上游的生物制药装备也将迎来新一轮发展机遇，高端制药装备市场将获得增长。国信证券曾在一份报告中提到，中国制药装备高端市场占比已由2015年的24%提升至2019年的28%。在生物制药行业的迅猛发展下，预计高端制药装备市场占比到2024年将提升至32%。
与此同时，我国生物药设备尤其是核心设备的国产化率还比较低，随着国产药机企业持续加大创新研发投入，积极布局生物制药装备领域，未来进口替代的步伐也将加快。有数据预计，到2025年，国内生物药设备耗材合计市场规模将超过300亿，同时平均国产化率将从当前的20%以下提升到30%-40%左右，国产企业拥有的市场份额或超过100亿。
总的来看，国产生物制药装备行业形势一片大好。这几年，以楚天科技、东富龙等为代表的本土药机巨头都在该领域展开布局，并积极布局国际化业务。而随着业务开展的需要，这些公司对于相关专业、高层次的人才需求也持续扩张。
在制药行业，制药设备的验证有着明确的要求，通过设备验证才能确保药品生产更稳定。业内人士介绍，制药设备厂商的所有产品在生产前都要涉及到验证，包括从设备验证往公用系统验证，再往质量风险评估。因此验证工程师是个很重要的职位。但验证是个庞大的系统，设备验证可以延伸到工程管理、质量管理等方面，这对验证工程师也提出了较高的要求。“一般来说，设备验证工程师需要掌握GMP的条款、法规及相应的指南，同时还要熟悉公用系统、设备、工艺、计算机化系统验证等方面的内容。”
从东富龙此次招聘的生物制药设备工程师岗位职责描述来看，主要包括编写阶段性项目验证文件，对项目设备验证过程中一般异常情况进行调查处理评估分析，参加客户现场验收活动并故障排除发现的问题等6个方面。
而任职条件不仅需要相当丰富的工作经验，也需要熟悉中国、欧盟和美国cGMP的验证要求等方面内容。总体来说要求是比较严格的。
分析认为，这主要与东富龙的业务需求有关，公司曾在招聘介绍中提到，公司是根据其国际业务发展需要，开展国内及海外各岗位招聘，及时满足用人需要。据了解，特别是对于海外药企而言，设备验证工作尤其受重视。东富龙曾明确表示将继续深耕国际市场，加强新产品的推广力度，稳步提升国际市场占有率。故推测此次公司对生物制药设备工程师的招聘，或也是推进其出口业务目标实现的重要部分。
不止东富龙，楚天科技也曾明确立下国际业务发展目标：未来3-5 年，公司规划出口业务每年保持10%-20%的递增，计划到2025年左右，楚天本部的出口业务收入占总收入的40%-50%。笔者留意到，为了满足业务发展需求，楚天科技2021年年底也在积极招聘国际市场专员、国际业务发展经理、国际服务工程师等岗位人才。
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