随着医药产业的不断加速发展，近年来我国原料药市场规模一直在不断壮大。已从2015年的1308亿美元已上升至2019年的1750亿美元，年均复合增长率达7.5%。照此发展趋势，业内预计2022年我国原料药产业规模或将超过2500亿元。值得注意的的是，由于原料药市场需求不断扩大，因此目前国内不少原料药企业纷纷开始扩产，并试图通过新建生产项目，在该领域抢占市场高地。
原料药企业正纷纷加速扩大产能(图片来源：制药网)
为扩大原料药产能，一批企业正大力新建生产项目
3月16日，奥锐特发布公告称，公司计划总投资额为63,787.51万元，拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。
公告显示，为实现企业的长远发展，发挥自身技术和市场优势，扩大优势原料药的出口，满足客户CDMO业务需求，拓展制剂市场，保证充足的产能，奥锐特拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。据悉，该项目共包括7个原料药和4个制剂产品。该项目计划总投资为63,787.51万元，计划建设期为二年。据初步估算，项目达产后年均产值10亿元，年均利税总额3.5亿元。
3月9日，北陆药业也再次宣布预计投资1.92亿元启动“沧州三期原料生产项目”的建设。“原料药+制剂”一体化是北陆药业近年战略发展的重点布局，其中建设对比剂原料药是公司的重点工作之一。据悉，北陆药业“沧州三期原料生产项目”将在沧州厂区预留土地范围内新建原料药生产车间，建设期为2年，计划总投资19,244.14 万元。
根据规划，该项目涵盖了钆布醇、钆特酸葡胺等钆系列造影剂原料药及药用辅料的生产，同时，也包括九味镇心颗粒中间产品的扩产。
除了以上企业，近年来，包括亨迪药业、奥翔药业、富祥股份、天宇股份、昂利康、仙琚药业等也相继公布了定增计划，募资均是用于扩大生产，并且募投产品多是处于导入期或快速放量期的品种。业内认为，从以上来看，已能充分反映出我国原料药行业的景气度之高，未来大批企业通过进一步拓展原料药、药用辅料的布局和产能扩充，将实现规模效益，并提高企业成本优势和竞争优势，进而增强公司盈利能力和核心竞争力。
原料药产业转型升级已成大势所趋
虽然原料药市场正持续向好发展，但业内也提出，目前整个行业也正面临诸多的挑战；如在一系列节能减排政策高压下，原料药企业就面临着越来越严格的环保监管，质量提升等问题。业内分析认为，这些因素或将进一步倒逼原药料企业对相关制药设备升级换新，产生更多需求。
实际上，在原料药不同的生产环节里，都需要大批担负不同使命的生产设备。如用于合成反应、发酵、提取、结晶、计量与物料储存的设备，如反应罐、发酵罐、提取设备等；用于固液分离的设备，如除菌过滤器、压滤器等过滤设备等。因此，在原料药企业升级扩产的背景下，制药设备企业也将发挥越来越重要的作用，面临更多新需求。
据了解，目前国内不少制药设备企业为了满足相关企业升级扩产的需求，都已有所行动，不少企业都已在打造更加安全、绿色节能、高效的设备及解决方案。值得一提的是，在去年11月，楚天科技发布的两款无菌产品创新整体解决方案中，就有一款无菌冻干原料药隔离器整体解决方案。据介绍，该整体解决方案面向无菌冻干原料药市场开发，可实现冻干、出料、粉碎、混合和分装工艺的连续性，全程隔离密闭化、自动化，可以帮助原料药用户满足绿色低碳的要求。同时，还能帮助用户降低运营维护成本，并减少粉尘扩散带给环境和人员的影响。
结语
总的来说，我国原料药企业在不断扩产的同时，还将不断朝全球统一标准化、规范化的高质量方向发展。而为了满足国内企业在原料药制药方面需求的不断提升，国内原料药生产装备制造企业预计也将被不断倒逼加强研发投入，在高端领域获得更多新突破。
