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2022年以来诸多药企停产、不再经营,医药市场洗牌愈演愈烈!

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-03-29  浏览次数:126
近年来,在新医改、集采常态化的大环境下,医药市场洗牌已经愈演愈烈,2022年以来,大批药企停产、注销证书不再经营。
 
  3月18日,江西省药监局连续发布3家药企停产公告。公告显示,这些药企都是因企业自身原因,向该省药监局局报告停产药品。
 
  3月8日,安徽省药监局连发两则药品生产企业日常监督检查信息通告。其中一家被查不合格的中药饮片企业已自行停产。
 
  3月4日,四川省药品监督管理局发布公告称,经企业申请,本机关拟注销宜宾鸿发医药有限公司《药品经营许可证》。
 
  2月24日,河北省药监局发布了一则关于35家企业《药品生产许可证》的注销公告,包括9家药用辅料生产企业、5家中药饮片企业、6家原料药企业、4家片剂生产企业、2家注射剂生产药企及其多家制剂、医用气体生产的企业注销证书。
 
  2月22日,山东省药监局公告,因许可证有效期届满未重新发证等原因,涉及21家医药企业未在公示期间提出异议,对此该局依法注销了上述企业的《药品生产许可证》。
 
  2月22日,江苏省药监局发布一则公告,2021年11月28日至30日,经对某药企进行跟踪检查,发现该企业硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定。根据相关规定,决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。
 
  2月21日,福建省药监局发布了一则关于注销药品经营许可证的公告。该省3家企业《药品经营许可证》有效期届满未提出换证申请,依据规定,该省局已依法办理这3家企业的药品经营许可证注销手续。
 
  1月21日,甘肃省药监局发布拟注销10家药企《药品生产许可证》的公告。注销的主要原因系企业的《药品生产许可证》超过有效期且未续期。
 
  1月末,贵州省药监局发布公告,贵州某药企因飞行检查(集采品种格列美脲片专项检查)发现存在严重缺陷2项,主要缺陷2项等安全问题,被责令立即暂停格列美脈片的生产和销售。同时,由于该品种属于第二批国采品种,该企业的格列美脲片也因此被国家联采办取消中选资格,并暂停企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家集采活动的申报资格。
 
  另外,1月份云南省药监局也发布多次注销企业《药品生产许可证》的公告。这些销证企业多是自主申请注销证书,终止药品生产。
 
  除了停产、注销证书,今年以来还有大批药企因不合规经营被处罚。例如,近日,重庆市药监局公开行政执法案件信息,重庆某药企因生产、销售劣药甘草案,被处以警告、没收非法财物、没收违法所得;3月2日,湖北省药监局发布一则行政处罚信息,湖北4家药企因生产销售劣药被处罚公示。
 
  在业内看来,医药大环境下,药企的生存挑战已经越来越大,不仅需要面临企业之间的竞争,而且也面临着更为严格的监管,行业市场洗牌在所难免,药企需要积极作出战略布局,合规经营,才能走得更远。
 
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