糖尿病是一种代谢性疾病，我国糖尿病患者数量庞大。根据国际糖尿病联盟(IDF)2021年新公布的数据显示，中国糖尿病患者人数已达到1.4亿人。也就是说，每10个人当中，其中可能有1个是糖尿病患者。
从整体来看，国内糖尿病患者仍存在较大的尚未被满足的需求，这也意味着降糖药市场空间广阔。因此，面对糖尿病药物庞大的市场，众多药企竞相布局，市场竞争也愈加激烈。但与此同时，在企业研发投入加大、药品审批审评加速以及资本的支持下，近年来国内市场上的降糖药上市消息也不断传出。
日前，国家药监局网站显示，重庆药友制药的阿卡波糖片和华润赛科药业的阿卡波糖片均以仿制4类报产同日获批，视同过评。
据悉，3月21日晚间，华润双鹤公告称，近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》(证书编号：2022S00199)，批准该药品生产。
公开资料显示，阿卡波糖片原研由拜耳公司研发，1990年首先在德国上市，是糖尿病类药物领域的主要产品之一，属于高血糖基础治疗用药，对降低餐后血糖具有良好的效果，是一款重磅口服降糖药。可降低心血管发病危险，同时该产品长期有效，使用安全，主要用于2型糖尿病以及降低糖耐量低减者的餐后血糖治疗。有数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端阿卡波糖片销售额合计超过40亿元。
目前，国内有15家企业拥有阿卡波糖片的生产批件，其中，山东鲁抗医药、石药集团欧意药业、湖南千金湘江药业、乐普药业等13家企业过评。此外，北京京丰制药集团、浙江海翔药业、贵州天安药业等5家企业提交上市申请在审评审批中。
分析人士认为，虽然随着越来越多企业的入局，阿卡波糖片市场竞争正越来越激烈，但从近年销售情况来看，阿卡波糖依然是年售10亿+的口服降糖药大品种。未来，随着2017 版医保目录阿卡波糖由乙类上调为甲类，进口替代加速，业内预计原研拜耳的市场份额逐年降低，本土企业市场份额则逐渐提高。
以2021年前三季度院内销售数据为例，拜耳仅占比43%，而杭州中美华东制药、绿叶制药两家药企其实就已合计拿下超55%的市场份额。日后，随着本土企业的不断发力，在该市场的份额或还将不断扩大。
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