糖尿病是一种代谢性疾病,我国糖尿病患者数量庞大,并且发病率与日俱增,并且越来越年轻化。根据国际糖尿病联盟(IDF)2021年新公布的数据显示,中国糖尿病患者人数已达到1.4亿人。也就是说,每10个人当中,其中可能有1个是糖尿病患者。
国内糖尿病患者仍存在较大的尚未被满足的需求,这也意味着降糖药市场空间广阔。据弗若斯特沙利文报告,全球仅2型糖尿病市场规模已达700亿美元。
面对糖尿病药物庞大的市场,众多药企竞相布局,市场竞争愈加激烈。而在企业研发投入加大、药品审批审评加速以及资本的支持下,近年来国内市场上的降糖药上市消息也不断传出。
例如就在近期,诺和诺德举行了诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在华上市的新闻发布会。该药品于2021年获国家药监局批准,用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病(T2DM)成年患者。
3月2日,四环医药宣布,旗下非全资附属公司惠升生物的新型糖尿病口服药加格列净上市申请已获国家药监局受理。该产品为本土自主研发并达到III期临床终点的1类降糖创新药,此次在华上市申请获受理,标志着公司在治疗糖尿病领域原研创新药方面获得突破性进展。
2021年底,恒瑞的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市,该产品为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2021年10月19日,微芯生物宣布,其自主研发和生产的原创新药“西格列他钠”获国家药监局批准上市,成为全球头个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。
另外,还有一批降糖药当前处于临床、审评审批待上市排队阶段。例如,恒瑞的另一款降糖1类新药磷酸瑞格列汀片的上市申请正在审评审批中,HR17031注射液、INS068注射液、诺利糖肽注射等产品也已经获批了临床。
据业内人士介绍,归纳来看,目前临床上常见的糖尿病药物包括几大类:胰岛素及其类似物,口服降糖药和GLP-1受体激动剂。其中在我国降糖药市场上,主要以双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、胰岛素等传统降糖药为主,近年来也有引进一些新型药物,以及本土研发出的一些原研国产糖尿病药物。
可以预见的是,在国内降糖药品种不断推陈出新的背景下,将为临床医生提供更多新的选择,也为广大糖尿病患者带来更多获益希望,为中国健康事业发展注入新力量。
而从布局糖尿病市场的企业角度而言,业内认为,国内降糖药市场已经进入了百家争鸣的局面,竞品之间日趋激烈,在医保、集采等政策推动下,药品降价已经成为大趋势,预计未来整个糖尿病市场洗牌也将进一步加速。
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