近日,国家药品监督管理局发布公告,公布2022年2月批准注册医疗器械产品目录。根据公告,2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。
在这198个产品中,其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。
根据2022年2月批准注册医疗器械产品目录显示,广东宝莱特医疗科技股份有限公司、南微医学科技股份有限公司、浙江一益医疗器械有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、湖州邦健天峰药业有限公司、天津市标准生物制剂有限公司、江苏海伦隐形眼镜有限公司等企业的医疗器械产品获批注册,获批产品包括血液透析器、自膨式覆膜食道支架、一次性使用钝末端注射针、一次性使用泵用输液管、预充式导管冲洗器、血液透析浓缩液、软性亲水接触镜等。
此外根据梳理,山东省多家企业医疗器械产品获批注册,如山东冠龙医疗用品有限公司、山东新华联合骨科器材股份有限公司、贝朗医疗(山东)有限公司、烟台正海生物科技股份有限公司等。
部分获批医疗器械产品截图(来源于国家药品监督管理局)
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