复宏汉霖宣布其自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71于近日完成1期临床研究,在一项于健康成年受试者中开展的1期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。
据悉,HLX71是自主研发的、C末端带有IgG1 Fc的重组人血管紧张素转换酶2(human Angiotensin converting enzyme 2,hACE2)融合蛋白,拟用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。其作用机理为HLX71可以竞争性地与SARS-CoV-2表面的Spike蛋白结合,从而抑制病毒与宿主细胞表面的血管紧张素转换酶2(Angiotensin converting enzyme 2,ACE2)结合,最终达到抑制病毒感染的效果。
临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX71能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染,具有良好的安全性,可以用于开展后续的人体临床试验。
2020年11月,HLX71用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)批准。