继昨日广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)公示拟中选/备选结果之后,今日上午,广东联盟常见病慢性病集采也展开了正式的线上报价。本次联盟集采涉及87个常见病慢性病药品,共有252家药企、1070个产品可参与报价,最终在规定报价时间内,225家企业、890个产品完成报价。
抗菌药是本次集采的重头戏,多个大品种和竞争激烈的品种花落谁家成为了业界的主要关注点。拟中选结果显示,白云山天心、瑞阳制药、辰欣药业等企业领衔中选。由于“企业报价降幅≥50%”是中选的重要条件之一,一些品种基本按照此降幅制定了中选策略。
报价降幅≥50%是中选重要条件
此次广东联盟地区包括广东、山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等(具体参与省份以报量通知为准)。本次集采涉及品种主要为抗菌药、止血药、皮肤病用皮质激素制剂、止痛药、心血管疾病用药、精神兴奋药、咳嗽和感冒用药、消化系统及代谢药等。此外,还包括保儿安、化痔、清热消炎宁三类中成药品种。
据了解,本次药品集中带量采购中选结果公布后,联盟地区公立医疗机构将选择中选产品并按要求填报首年预采购量。对此,广东也发布了一份上一年度医疗机构用药总量的参考值,大概为101.7亿(片/粒/袋/支/天)。
涉及的品种中,10亿大品种多达11个。米内网数据显示,在2020年中国公立医疗机构终端,阿莫西林克拉维酸钾注射剂销售额超过27亿元;2021上半年该药销售额超过14亿元,同比增长19.06%。阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型2019年销售额达到17.88亿元。此外,氨苄西林、琥乙红霉素等品种销售额增速明显。中国公立医疗机构终端2021年上半年氨苄西林及琥乙红霉素销售额增长分别为176.35%、115.28%。
整体来看,这次集采涉及品种主要围绕国内企业,外企品种不多。聚焦到企业,白云山天心、瑞阳制药、广东南国、国药荣生、辰欣药业等11家企业涉及品种数量均超过10个。从品种竞争情况看,利巴韦林注射剂、维生素C注射剂、林可霉素注射剂、维生素B6、庆大霉素5个品种竞争企业均超过30家。利巴韦林注射剂B采购单多达49家企业符合,涉及石药欧意、山东新华等企业,竞争最为激烈。这些品种的价格战显然在所难免。结果显示,利巴韦林注射剂的拟中选价平均大概在0.42元及以下,对比最高有效申报价,降幅50%左右。
未报名产品或纳入监控
在价格方面,按照要求,企业报价应不高于本企业上年度广东医疗机构采购价格(加权平均)。若高于的,中选结果需进行调平;不接受调平的,视为放弃中选身份。而且由于每个价格申报品规只有一次报价机会,企业报价都格外谨慎。
根据规则,过评类/非过评类/A采购单/B采购单中选结果按各类别或各采购单竞价形成,根据同类别/同采购单有效报价企业数量以及“单位可比价”高低综合确定拟中选企业。整体来看,“较低的单位可比价”、“企业报价降幅≥50.00%”都是中标的重要条件。
值得关注的是,属于本次集采范围但未报名的产品以及同组未产生中选产品的,广东省的医疗机构按要求进行自主采购。联盟省(区)则按各省(区)的备案或监控产品等规定执行。
广东联盟继中成药132个、化药276个之后,加上87个常见病慢性病用药,三批已经达到495个品种,数量、规模均堪称第一,基本提前实现了《“十四五”全民医疗保险规划》提到的,“‘十四五’末期,每个省份通过国家和省级的集中带量采购药品品种数量达到500个以上”的目标,走在全国前列。
抗菌药是集采重点品种
放眼全国,作为国内临床用药使用金额领先的品类,抗菌药一直是集采的重点品种。不过,近年在限输限抗政策下,抗菌药市场增速放缓。米内网数据显示,在集采、疫情的进一步冲击下,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗细菌药大幅下滑26.45%,销售额超过1100亿元;2021上半年其销售额超过580亿元,小幅增长4.03%。
中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况(单位:万元)
截至目前,除已纳入国采的抗菌药外,全身用抗细菌药已有20余个品种满足国家集采条件。竞争充分的品种将是集采的首选对象,其中过评企业达3家及以上的通用名药品有16个。7个药品销售额超过20亿元,美罗培南注射剂销售额高达60亿元,已纳入第七批国采。
今年年初国务院常务会议中,明确今年药品集采将以慢性病、常见病品类为重点,计划今年年底前国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。国家、各地将更多常见病慢性病纳入集采是大势所趋,细分市场将迎来新一轮的快速洗牌。
附录
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