2月18日,NMPA官网显示,天津中新药业的格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价,为第5家过评。格列齐特缓释片为磺脲类降糖药,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。
格列齐特是临床常用的第二代磺脲类口服降糖药,原研厂家为施维雅。格列齐特缓释片是其缓释剂型,作用时间比较长,用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端格列齐特缓释片销售额超过13亿元;2021上半年其销售额超过6亿元,施维雅占据的市场份额超过70%。
中国公立医疗机构终端格列齐特缓释片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
格列齐特缓释片已纳入国家第四批集采,目前该品种已有5家企业通过一致性评价,包括北京福元医药、宜昌人福药业、天津君安生物、江苏黄河药业、天津中新药业。
截至目前,天津中新药业已有3个品种过评,包括抗精神病药盐酸硫必利片、糖尿病用药盐酸二甲双胍片和格列齐特缓释片。