近日，西南证券发布研究报告称，我国制药装备行业受2004年GMP认证和2011年开始的第二轮GMP认证影响，行业得到了快速发展。近年来随着生物药行业的快速发展，生物药上市速度的加快，企业固定资产投资加速，带动了我国制药装备行业发展。同时国内药机企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破，叠加疫情的影响，国内制药装备进口替代加速，行业迎来第三次快速发展。
制药装备(图片来源：制药网)
就目前国内生物药装备市场规模来看，有数据显示，2020年，我国以反应器系统、一次性反应袋、层析设备等代表的生物药设备及耗材的市场规模大约在170多亿元左右。随着利好政策的发布、人才涌入、资本加码，生物药产业将迎来蓬勃发展，业内预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。 其中，生物药前端设备规模有望达到200亿元，成为药机行业发展的新增长点。从数据可见，国内生物药设备和耗材市场前景非常广阔。
但我国生物药设备主要依赖于进口，尤其是核心设备领域，国产化率明显偏低，目前不到20%。从国产生物药设备厂家来看，收入规模较高的公司主要包括奥星生命科技、森松国际、东富龙等。
2020年数据显示，奥星生命科技的生物药设备收入为9亿，其后是森松国际，收入超7亿，另外，东富龙的收入为2亿。不过从这些国产厂家收入在整个生物药设备和耗材市场的占比来看，总比例仍然很低，大部分市场份额是由赛多利斯等外资企业占据。这也意味着，未来我国药机企业在生物药设备领域存在较大的进口替代空间。
生物药研发生产设备复杂，包括生物反应器、配液系统、分离纯化系统等，而生物反应器又可分为不锈钢生物反应器和一次性生物反应器等。西南证券在报告中表示，不锈钢反应器的研发生产壁垒较低，或成为国内企业突破点，先行实现国产替代，预计不锈钢反应器将朝着多功能化、大型化和智能化方向发展；一次性反应系统与传统不锈钢罐相比，具有成本低、生产灵活、产能利用率高等优点，不过其技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。
目前国内一次性反应系统企业仍处于起步阶段，业内认为未来其在国内的普及率将得到提升，市场前景广阔。有数据显示，目前全球一次性生物反应器的市场收入约为10-20亿美金左右，预计到2025年将达到30-40亿美金，年均增速约20%，超过全球生物反应器(包含一次性、不锈钢等)的增速。
笔者了解到，国内一批药机企业已在不锈钢反应器、一次性反应系统等生物药前端设备领域加速布局。例如，楚天科技在今年1月发布的净利润预增149.33%-199.20%的业绩预告中提到：报告期内，公司重点发展生物制药装备，已基本完成生物制药前端装备布局，包含不锈钢反应器、一次性反应器及其耗材、分离纯化层析系统、原液制配、生物大分子微球填料等。东富龙也曾对媒体透露，公司既有不锈钢生物反应器，也有一次性生物反应器产品。
浙商证券研究员认为，森松国际、东富龙、楚天科技等公司陆续切入国内外头部药企供应链，2021年以来各公司在耗材、填料自研和并购整合方面取得了较大进展。此外，乐纯生物、多宁生物、金仪盛世、科百特等公司在新产品研发&推广、人员搭建等方面也初具竞争力。
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