此前中药获批品类在医保中大多属于医保乙类，谭国超表示，相信随着中药创新的推进，以及国家支持力度的增加，相信对中药创新药之后进医保，及如何报销，以及后期的医保谈判，一定会有更加明确的方案，很值得期待。
03.尊重中药特点，审批注册更加明细
在中药的审批端，从2017年至2021年一共批准了20款中药创新药，但是2021年一共批准了12个，也就是说2017年至2020年仅批准了8个中药新药。
这一数字的变化背后是国家对中药新药分类的进一步明确和细化。
谭国超表示，2007年和2020年是两个比较明确的时间点，中药注册分类不断化繁为简，并将创新中药单列其中。
2007年时，中药的注册分类比较粗犷，但是2020年的药品注册管理办法中，对
中药创新药更加明确，特指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。
对中药改良型新药也进行了明确，指改变已上市中药的给药途径、剂型，且具有
临床应用优势和特点，或增加功能主治等的制剂。
古代经典名方中药复方制剂也做了明确，指符合《中华人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂。
“2020年的中药注册分类，不仅考虑到了中药的特点，也注重了传承，也结合了中药创新的因素，更加强调临床价值”，不再是以单纯的物质基础为依据，结合了中医理论以及临床经验作为依据，这是很大的不同。
中药注册分类变得更加清晰，目前新药的申报资料对一些中药的注册，还给与一些减免政策。例如，一些已经有人用经验的中药方制剂，它可以根据人用经验的有效，可以适当减免药效学的实验。此外一些增加功能的药物，也可以根据人用经验，减少部分实验，还有伦理学也同样的情况，“但是，一定要提前与药监部门做足够多的沟通和交流，”谭国超建议。整体来看，中药注册，更加注重真实世界研究，例如国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室正式落成，这也是对中药创新产品的一大利好。
04.中药新药上市加速，中药创新趋势良好
从以上政策的结果来看，中药新药审批的速度，“有加速，并且加速特别快”，谭国超在演讲中表示。
历史数据显示，2017年，一款中药创新药的审批甚至需要3600天，2018年缩短，不到2000天，2021年加速趋势更加明显，大多300天就能获批上市。上市时间缩短了90%。而2022年获批上市的，抗癌新药淫羊藿素软胶囊，甚至仅用不到300天就获批上市。
谭国超表示，未来中药创新药审批上市速度会进一步缩短，以这一速度预判，未来几年内，中药新药每年审批的数量一定不会少于2021年的12家。
数据显示，中药创新趋势良好。2016-2021年一共申请临床191项目，近3年来临床数目逐年增多，2021年中药创新药临床申请占比为65%，是2020年的2倍 ，2019年的5倍左右。改良型中药、复方制剂、同名同方药等占比趋于下调。
2016-2021共申报399项临床试验，其中消化系统疾病、感染性疾病、循环系统疾病、呼吸系统疾病占比较高。2021年共申报82项，其中消化系统疾病、循环系统疾病、感染性疾病仍然占据较大比重。
2014-2021年国内共开展905项中药相关临床研究，其中2014-2015年大量临床的设立为后续中药临床开展打下了坚实的基 础。近3年来看，伴随着创新药的大浪潮，中药III期临床比例逐步提升，非标准分期研究逐步减少，早期科研转化趋势 良好，循证医学证据不断丰富。
对于中药创新的未来，谭国超在演讲中表示，未来3-5年，中药创新将进入混乱的资源争夺年代。各家公司和投资机构一定会想方设法去寻找具备把中药进行转化、提纯能力的企业，各家公司和机构会积极争取与中医医疗机构和中医药大学合作，并将较好的中药品类和专利抢到手中。未来几年，当中医药创新发展的基础政策不断落地，未来中药企业会有机会和行业、政策的发展共振。期待未来中药创新药能够，在国内西药已经打造好的创新体系上，更上一个台阶，不仅在国内做得好，也能够在国际上获得一席一席之地。
