近日,有报道显示,深圳市医保局发布了《关于落实国家药品集中采购和使用试点工作医疗保险相关配套措施的通知(征求意见稿)》。值得注意的是,在征求意见稿流传的过程中,部分外资药企过期原研药的降价幅度也同时曝光。
据了解,此次原研药的平均降价幅度为13.25%,其中,降价幅度较大的是葛兰素史克的韦瑞德,为33%;较小的是赛诺菲的安万特安博诺,降价幅度为8%。分析认为,这意味着在集采常态化之下,不仅仿制药,原研药产品降价也已成趋势。
其实,从医药行业近年来在集采不断深入下的发展情况来看,自2018年“4+7”试点开始,在集采通过“以价换量”的原则,吸引了大批药企的参与的背景下,中选药品采购量在上涨的同时,就一直在持续带动未中选药品包括未中选的原研药出现降价。据悉,当前部分品种降幅甚至达到了34%。
对此,分析人士认为,从整体来看,4+7已经开始把原研药的超国民待遇拉下神坛;在此背景下,随着国内药企创新投入不断加大,成果持续显现,国内药企预计将加速抢食原研药市场。
例如,今年2月18日,国家药监局网站就显示,正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评。数据显示,2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元2021年上半年同比略有增长2.66%,其中,辉瑞的市场份额较大,因此业内预计正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液上市后,对辉瑞市场影响也将较多。
在此之前,成都百裕制药以仿制4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段,有望成为公司第2款过评的抗血栓形成药。据了解,阿哌沙班是由辉瑞和百时美施贵宝联合开发的一种强效、口服、可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,为新型的口服类抗凝药物,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。有数据显示,2021年阿哌沙班全球销售额已超过100亿美元。
目前,除了成都百裕制药,还有20多家企业的阿哌沙班片通过或视同通过一致性评价,包括齐鲁、扬子江、石药、科伦、豪森等。对此,业内预计,未来这一领域的市场竞争将十分激烈。
总的来说,随着国内药企创新实力的不断提升,高质量药品市场上也将不断加速发展,而随着越来越多高质量仿制药、创新药相继在业内涌现,大批原研药物市场预计将被本土企业所抢占,大批进口原研药也或将不断加入到主动降价的行列中。
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