作为国家重点支持的战略产业,近年来我国正不断加大对医疗器械产业发展支持,如深化医疗器械审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,不断提升医疗器械注册审评审批质量与效率等。
随着政策扶持力度的加大以及企业自身的发展壮大,目前国内医疗器械市场发展势头正一片向好。有数据显示,2014-2020年,我国医疗器械市场就已实现5000亿元的增长。从增速上看,我国医疗器械市场规模年增速平均维持在20%左右,超全球市场5%左右的增速。
值得注意的是,医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。因此,在目前我国医疗器械市场将迎来巨大的发展机遇的同时,国内对医疗器械行业发展也有了更多规划与期待。
如近日,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开,会议中就明确,2022年全力支持医疗器械产业高质量创新发展。加快创新产品审评审批,促进科技成果转化应用,落实国家重大战略,支持重点区域产业发展。
实际上,国家近些年一直在鼓励医疗器械创新。这主要是因为尽管中国医疗企业这些年发展迅猛,但由于发展时间较短,基础较为薄弱,与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比,仍然存在一定的差距;尤其在技术密集的高端医疗器械领域,目前仍然主要由国外进口医疗设备占领等问题所致。
这一背景下,分析人士提出,在医疗器械产业加速发展,并面临越来越多挑战的情况下,国产医疗器械产业亟需掌握更多高端医疗器械自主知识产权和技术创新。另外。国内企业也需要深度聚焦前沿,从生命科学源头寻找未见技术,让技术创新成就持续推动产业健康发展。
据悉,随着经济水平的不断发展,健康需求的日渐增加,为了满足人们日益增长的医械需求,我国医疗器械实际上已经开始加速创新步伐。如迈瑞医疗就在不断优化产品设计以提升生产效率和产品质量,通过建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系来打造高品质的医疗设备。据悉,迈瑞医疗通过瑞智联、瑞智检、瑞影云三大解决方案,已能帮助医院实现院内一系列设备的数据化和智能化。
除此之外,鱼跃医疗长期注重自主研发,也已通过科技创新掌握高端医疗器械核心技术、打破国外技术垄断,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千医院及家庭。目前,鱼跃医疗已经按照工业4.0、智能工厂的标准建成了鱼跃全球产业化基地。同时,鱼跃医疗还在不断加大其在研发领域上的投入,并坚持引进高层次人物,来不断拥有跟得上时代的科研技术和人才资源。
总的来说,在国家以及一些列政策持续助推医械产业创新发展的背景下,笔者认为未来具备自主研发、创新发展能力,能够不断突破新技术,迎合新需求的企业将更有望脱颖而出,打破进口企业在高端器械领域的垄断地位,完成国产化替代并加速走上国际舞台。
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