近日，片仔癀发布公告称，地氯雷他定口服溶液的上市许可持有人由山东百诺医药变更为漳州片仔癀药业，由此该药也成为其又一个化药创新产品。据了解，近年来片仔癀一直在猛攻创新药，2021上半年就已推进11个在研新药项目，其中3个化药1类创新药和3个中药新药已进入临床。
国内药企猛攻创新药，但这些问题仍待解决(图片来源：制药网)
业内分析认为，其实从片仔癀猛攻创新药，可以明显看出在医药领域，创新已成为核心竞争力之一。除了片仔癀，众多药企近年来其实都在不断加大创新药研发投入，目前有部分企业已开始迎来了收获期。有数据显示，2016-2021年，在药企创新加速的背景下，我国已有66款国产1类新药上市；I类新药申请受理数量也在逐年提高，年复合增长率(CAGR)已高达40%。
在创新药不断上市的背景下，当前众多药企也都迎来了业绩的新增长。例如，截至2021年上半年，恒瑞医药创新药销售收入就已约占总营收的40%，已经成为公司新的增长引擎。值得一提的是，在上个月，恒瑞医药创新研发成果还接踵而至，共上市以及申报上市了四款创新药。业内认为，随着恒瑞医药等药企不断加快推进被寄予厚望的创新药研发、商业化，大批企业在创新药领域的业绩都将不断增长。不过，在国内创新药发展一片大好的背景下，要注意到的是，该产业实际上也正面临着一系列的挑战。其中，创新同质化趋势在近年来就已经开始显现。
据了解，目前虽然创新药成果已经开始不断显现，但从近几年新药涉及的靶点来看，有41%的新药聚焦于前6%的热门靶点上。由此，业内预测，随着药企不断加大研发投入，部分赛道将越趋拥挤，而不少产品的竞争也将变得愈加激烈。在此背景下，笔者认为，药企需要要先尽可能去实现产品差异化临床价值，努力在国际市场兑现创新药价值的能力，提升企业管理能力，制定科学的销售模式选择和商业化推广策略，才能更好的避免同质化，实现更高质量的发展。
除了同质化外，目前整个创新药产业在生产、商业化、市场推广等方面也都面临着一系列挑战。实际上，新药获批上市只是基础的一步，后续相关企业还需要面临生产、商业化、市场推广等方面的挑战。例如在生产环节，就需要相应设备的投入与经验丰富的人才的支撑等，才能保证生产的稳定运行；再比如在商业化环节，如何让产品快速打开市场也将是企业需要思考的问题。
其中，生产环节尤其重要。创新药生产离不开相应的设备支撑；同时中药设备的智能化、数字化、自动化、信息化程度，更是与中药提取的效率与质量息息相关。因此，业内普遍认为，在中药创新药数量呈“井喷式”增长的背后，中药制药设备领域将发挥至关重要的作用。在此背景下，业内建议可以重点关注中药创新药产业链上的中药制药设备行业。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
