中成药因在疑难杂症及慢性病的治疗方面具有独特的优势,正愈加受到人们的关注。近年来,随着利好政策的加持,越来越多的中药企业加大布局中药新药的研发,具有临床循证医学价值的中药创新药数量呈“井喷式”增长。
中药创新药数量呈“井喷式”增长,这一领域或受益(图片来源:制药网)
有数据统计显示,国家药监局在2017年度~2021这4年里累计审批通过17个中药创新药批文,2021年中药创新药获批速度明显加快,共有11个中药创新药获批上市。另外,进入2022年,也有多个中药创新药传来获批上市的消息。按照华安证券的预测,未来中药新药获批上市还将会加速,每年上市数量或超过20个。
不过,新药获批上市只是基础的一步,后续相关企业还需要面临生产、商业化、市场推广等方面的挑战。例如在生产环节,需要相应设备的投入与经验丰富的人才的支撑等,才能保证生产的稳定运行;再比如在商业化环节,如何让产品快速打开市场是企业需要思考的问题。
可以预见的是,在中药创新药数量呈“井喷式”增长的背后,中药制药设备领域或受益。有医药人对相关媒体表示,一款新药从获批、上市到大幅放量的时间可能会长达数年。而在产品生产的过程中,离不开相应的生产设备的支撑。
例如中药提取设备,这是一种将中药中的精华成份提炼出来的设备,在中药生产中扮演着重要的角色。随着中医药产业快速发展、中药创新药不断获批,中药提取设备行业有望获得机遇。有数据显示,2021年中药提取设备的市场规模为355亿元,预计到2026年将增长至539亿元,复合年增长率为8.7%。
值得一提的是,中药提取设备的智能化、数字化、自动化、信息化程度,与中药提取的效率与质量息息相关。随着中药质量与疗效要求不断提高,监管不断趋严,中药提取的工艺、控制技术也面临升级的挑战。据了解,目前市场上已经出现了一批智能中药提取设备,可以通过信息化与数字化对提取流程进行自动化控制,实现整个生产过程的管理信息化、设备自动化、人员操作规范化。随着更多智能化设备的应用与推广,将有利于现代化的中药提取生产效率的提升,为中药创新药生产提供更多支持。
此外,在中药创新药研发热情高涨的情况下,由于新药研发具有高风险、高投入等特点,为中药创新药研发提供服务的相关企业也有望获得新机遇,这类公司对于相关设备的需求也将扩大。
据悉,有专为中药创新药研发服务的公司表示,目前其在CDMO板块已建成具备GMP生产条件的提取大车间,配备中药材前处理设备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、管式离心机、直径大孔树脂层析柱设备。面向未来,公司还将继续加大人才引进、技术研发与设备的投入,为中药研发提供更好的服务。
有行业人士认为,未来3~5年中药创新药板块将迎来一个不错的良机。在此背景下,中药创新药产业链上的中药制药设备行业也值得关注。
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