制药装备行业属于制药行业的上游,其市场情况与医改政策、制药行业的发展、行业自身的变革等方面息息相关。从政策方面来看,近年来一系列政策都在倒逼医药产业转型升级,制药装备也亟待从低端向中高端方向转变;从下游端来看,近年来,随着生物药等迅猛发展,制药装备行业迎来了不错的良机。从2021年各大药机企业所披露的业绩预告可见,大部分公司表现良好,其中楚天科技更是预计2021年净利润翻倍。另外从行业自身角度来看,生物药设备行业正呈现出以下两大新趋势,有望给行业带来更多新机遇。
制药设备(图片来源:制药网)
一次性生物反应器加快替代传统不锈钢罐
在政策、人才、资本等多方面因素的支持下,近年来我国生物药发展迅猛。数据显示,2020年我国生物药市场为4000亿元,预计到2024年,这一市场规模将突破1000亿美元。
业内预计,在生物药行业快速发展,企业产能持续扩张的情况下,一次性系统将逐步取代传统的不锈钢反应器设备。原因包括:与传统不锈钢罐相比,一次性系统生产效率更高,灵活性更强,建设周期更短,前期投资成本低,产品之间交叉污染可能性小,这些优势对于加速生物医药企业的商业化进程以及降低企业成本具有重大意义。
有数据显示,当前目前全球一次性生物反应器的市场空间为10-20亿美元左右,预计到2025年将达到30亿-40亿美元,年均增速约20%。在国内,目前单抗生产采用一次性生物反应器的占比已经超过70%。未来一次性生物反应器还存在较大的增长空间。
笔者了解到,当前包括楚天科技等药机企业都有在一次性生物反应器领域积极布局。不久前,楚天科技在调研活动中提到,公司已经布局的有一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等。在一次性耗材领域,公司在行业内引进了相关技术人才并设立了控股公司楚天思优特,用于一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等产品的开发和生产。
连续化生产成趋势
在细胞领域,连续生产是指从上游的细胞培养,到流加、浓缩流加、灌流等过程都是连续化的,这种生产方式有利于减少药企研发新药、生产新药的时间,并降低企业的相关成本。
据了解,在德、日、美等西方国家,连续化生产工艺在药厂的应用比较早,而我国制药装备行业因起步较晚,长期以来都是以单一设备的传统生产模式为主。近年来,随着一致性评价等政策的推进,药企们逐渐意识到连续性生产对于企业的重要意义。
业内预计,随着制药行业的快速发展,以及制药成本的逐年攀升,药企连续化生产工艺迭代将成为趋势。在此背景下,相关的连续化设备如连续式制粒机、连续式冻干机等也将获得新机遇。
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