2月9日,CDE官网发布公告称,为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,加快落实药品审评审批制度改革要求,中心结合最新政策法规要求对《化学原料药受理审查指南(试行)(征求意见稿)》进行修订,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈。公示日期为:2022年2月9日~2022年2月23日。
反馈意见邮箱:yshchzhn@cde.org.cn
附件
1、《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》.docx
2、《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》修订说明.docx
3、化学原料药受理审查指南意见反馈表.docx