近年来，制药原料出口与内需市场融合的趋势非常明显，原因是我国已成为全球第三大医药市场，跨国药企布局中国的速度正在加快。但是2012上半年由于受到世界金融危机的影响，国际需求持续低迷，国内产能过剩，造成了原料药出口发力。目前，这种下滑趋势有所缓解，行业发展有回暖的势头。
在医药工业“十二五”规划为我国原料药打下良好发展环境的基础上，经济增长和细化政策的保障成为我国医药行业发展的内生动力，加速医药消费增长；加上新医改的启动，我国原料药产业转型升级时不我待。
在一系列政策庇护下，国际市场对原料药的刚性需求刺激了我国原料药产业的增长。目前，我国原料药在国际市场的地位短期内无法替代，维生素、青霉素、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等大宗原料药仍具有一定的价格竞争优势。
原料药的生产工艺在未来仍以采用高新技术进一步优化传统生产工艺，提高大宗原料药技术含量为主，比如VC一步发酵法、7-ACA一步酶法等，在产品质量、高效低污染、以及新型制剂等上面均出现突破。相对于节能减排计划淘汰落后产能，原料药的规划也将促使原料药生产企业严格执行制药工业节能节水标准，淘汰能耗高、运行效率低的落后工艺设备。
虽然目前我国原料药出口额总体呈增长态势，但行业内产能过剩和产品品质趋同的现象仍存在，且已成为我国原料药发展的最大阻碍。为此，业内专家建议，原料药企业可通过研发新品并拓展产业链、兼并收购、生产线升级改造三条途径对企业进行转型升级，把握原料药发展的契机。
专家称，新工艺新技术将给产业带来机会。新工艺或改变了生产流程和方法，注重绿色制药，或提高了质量和生产效率，例如生物酶法催化替代化学催化工艺生产原料药。如果已有这方面成功经验的企业能在此阶段做好GMP认证，同时其下游制剂企业也做好工艺变更和新版GMP认证，将减少了后续变更的麻烦和推广销售的滞后。
作为目前世界上最大的原料药生产和出口国，国内原料药行业已经打下了较为坚实的发展基础，为行业的转型升级提供了良好的物质条件，此外繁荣的医药市场和政策的支持，更将推动行业发展大跨步向前。
如今，中国原料药海外认证已经逐渐形成风潮，很多致力于出口的厂家已清楚地看到了国内、国外形势的综合导向，要使得自己能够超越行业的大部分人的时候，才能在市场中真正获得应有的尊敬，但不管如何，能够觉悟就不算晚。
业内专家提醒，原料药企业在备战原料药行业发展机遇战时，应根据自身技术、资金等实际条件对转型方向做好定位，避免盲目跟风。中国原料药企业应向海外高端药政资格看齐，并且加大投入跨越门槛。
