近年来，我国聚焦医疗器械产业发展实际以及公众用械需求，不断推动医疗器械法律法规体系的完善，以促进医疗器械产业健康有序发展。而受此影响，国内医疗器械行业开始迎来了更加广阔的发展空间。有数据显示，2014-2020年，我国医疗器械市场已实现5000亿元的增长。从增速上看，我国医疗器械市场规模年增速平均维持在20%左右，超全球市场5%左右的增速。
与此同时，除了市场不断扩大外，一大批国产的创新医疗器械产品也开始逐渐涌现，诸多医疗行为因为新技术和新产品的出现而改变。另外，还有大批医疗器械企业的业绩也迎来了利好。
值得注意的是，在医疗器械行业发展形势一片大好的背景下，目前各地为进一步推动医疗器械产业高质量发展，还在发布一系列利好方案与文件。如近日，广东省就印发了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。
《方案》明确提到，将力争到2025年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2—3家，年度营业收入超过100亿元的企业3—5家，超过50亿元的企业5—8家。
在此之前，浙江省药监局、省经济和信息化厅也联合发布了《关于全面提升医疗器械监管能力促进产业高质量发展的通知》(以下简称《通知》)，推动医疗器械产业高质量发展。《通知》中，浙江省医疗器械产业发展目标为，到2025年涌现一批自主创新能力强的领军型企业，形成多个产业集聚优势明显的医疗器械园区，基本形成产学研用结合、上中下游衔接、大中小企业协同的全链条创新体系。全省医疗器械制造业产值达1000亿元。
分析认为，从各地出台的医疗器械产业发展方案整体来看，在未来很长一段时间，医疗器械产业都将是各地长期发展的重点产业。不过，需要注意的是，在医疗器械产业快速发展的情况下，医疗器械行业也面临着诸多挑战亟待解决。因此，国产医疗器械产业也亟需掌握更多高端医疗器械自主知识产权和技术创新。同时，国内企业也需要深度聚焦前沿，从生命科学源头寻找未见技术，让技术创新成就持续推动产业健康发展。
当前，业内普遍认为，具备自主研发、创新发展能力，能够不断突破新技术，迎合新需求的企业方有望脱颖而出，在完成国产化替代并走上国际舞台的同时，赢得更大的发展空间。
