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大幅提升国产药机质量 生产监管需完善

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-01-10  浏览次数:193
导读:制药装备对药品质量安全影响甚广,因此近年来,国家有关部门加大了对国产药机装备的质量监管,以期大幅提升制药装备质量,提高药机装备生产能力和生产品质,为构建药品安全大环境奠定基础。

药品是事关人民群众生命健康的大事,近年来,国家有关部门对药品生产的监管力度大大加强。但2006年以来一系列重大药害事件令我们认识到源头监管的重要性。监管模式的转型或许并不能杜绝药害事件的发生,但通过对生产环节的监控,可以降低药害事件的发生率。其中制药设备的质量监管也是相当重要的一环。

 

我国已经将高端装备制造作为推动国民经济发展的重要力量。因此高端药机装备的生产业颇受行业重视,新产品日益增多,质量也有很大的飞跃,个别产品甚至达到了国际先进水平。江浙一带生产的干燥设备、铝塑包装设备等,也纷纷吸引国内制药厂的需求并走出了国门。

 

但是行业格局小、乱、散、差的整体态势仍然没有得到有效改善。虽然随着新版药品GMP的实施推进,促进了药机行业整体素质的提高,但是仍存在一批生产能力低下、质量标准落后的中小企业。为此,有关专家建议,各级监管部门应该做好相关排查工作,对于不符合要求的药机生产企业一律实行停产或者升级改造,进一步优化行业格局。

 

小编认为,药品安全事关民生,更是关系到千千万万老百姓的生命健康。最为药品的直接“制造者”,制药设备负有相当重大的责任。只有不断加强监管力度,完善和提高行业准入标准,才能让市场真正发挥优胜劣汰的主动机制,将不达标的落后企业自动从市场中淘汰出去。


 
 
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