近日,恒瑞自主研发创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期食管鳞癌的多中心Ⅱ期临床研究(CAP 02研究)于国际知名医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀·胃肠病与肝 脏病学》杂志( Lancet Gastroenterol & Hepatol,IF:18.5 )全文在线发表。
该研究由郑州大学第一附属医院王峰教授担任通讯作者,此次公布的CAP 02研究数据,再次更新了晚期食管癌二线治疗的生存获益数据,相较于既往化疗方案以及免疫单药治疗实现了新的大幅提升。
CAP 02研究为单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究,由郑州大学第一附属医院牵头,河南省8家医院共同参与。共纳入不可切除的局部晚期、局部复发或转移性食管鳞癌患者,患者在一线化疗后进展或者不耐受一线化疗。治疗方案为静脉注射卡瑞利珠单抗(200mg,每两周一次)和口服阿帕替尼(250mg,每日一次),直至疾病进展或者不可耐受。主要研究终点为研究者评估的经确认的ORR。