日前,CDE官网显示,齐鲁制药(海南)的帕拉米韦注射液以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售额超过8亿元,同比增长32.46%。
帕拉米韦是一种抗流感病毒药物,米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端帕拉米韦注射剂销售额超过8亿元,同比增长32.46%。帕拉米韦注射剂仅有帕拉米韦氯化钠注射液,该产品是全身用抗病毒药产品TOP4品种。
近年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售额情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
在此之前,帕拉米韦注射液有扬子江药业、云南先施药业|广东星昊药业等4家以仿制3类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年,齐鲁已有7个注射剂获批上市,顺铂注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用福沙匹坦双葡甲胺等6个均以新分类报产,视同过评。从治疗领域来看,涵盖全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、心血管系统药物、消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物5个大类,其中,全身用抗感染药物最多,有3个。
资料来源:CDE官网、米内网数据库