近年来，在利好政策持续发布、人才涌现、资本加码等多重因素共振下，中国生物制药行业表现活跃，加上科创板、港交所等对医药生物企业IPO条件的放宽，越来越多的初创公司如雨后春笋般诞生。可以说，生物制药发展正当时。长远来看，随着医保控费的推进，医药产业将加速创新，同时在人口老龄化、消费升级的背景下，生命健康领域仍存在较大的需求，有望推进生物制药行业高速发展。业内预计，到2025年，我国生物医药领域仅生物制药市场规模将突破8000亿大关。
生物制药发展正当时，上游设备耗材成长空间将打开(图片来源：制药网)
值得一提的是，目前我国已经开展了六批集采，药品集采范围也从药品、耗材扩大到检测试剂、生物药。2021年11月26日，第六批国家药品集采胰岛素专项集采工作展开，中标产品平均降价48%，更有产品降幅超70%。业内认为，在生物制品降价趋势下，将给药企带来成本控制的挑战以及产能稳定需求，两大变化将加速产业链上游向国产转移。
生物制药上游主要包括研发及生产两大环节，其中在研发环节，目前上游设备试剂耗材类产品正在加速国产替代，特别是在体外诊断领域，近年来国产实力逐渐凸显，品牌影响力正不断提升。而在生物药生产环节，包括生产与纯化、检测与包装等过程，其中也涉及到一系列设备耗材，如生物反应器、层析柱、过滤器、灯检机等设备，以及培养基、色谱填料、过滤膜等耗材。
业内指出，生物药的生产离不开一些大型设备的支撑，如灯检机、冻干机、灌装包装线等。这些设备往往需要很高的资金投入，随着人工成本、生产成本不断攀升，生物药企业将面临成本控制的挑战，这将给国内的耗材设备企业带来机会，预计国产高端设备耗材市场将持续增长，加速进口替代的步伐。
与此同时，生物药设备耗材也面临更新换代的挑战。例如在生物反应器领域，一次性生物反应器因具有更好的灵活性，成本低且耗时短，相对于传统的不锈钢生物反应器具备可替代性。数据显示，近年来国内的一次性反应器市场规模增速明显，预计到2027年，一次性反应器市场规模可达15.2亿元。
目前来看，在生物药设备耗材国产化领域，已经涌现了部分具有代表性的国产企业，如东富龙、森松国际、楚天科技等。进入2022年，也有不少生物制药上游设备耗材企业发布科技攻关新成果。例如就在近期，乐纯生物接连推出了生物制药工艺薄膜、反应袋、反应器等产品，其中薄膜为自研自产，将为生物制药耗材国产化添上浓重的一笔。
虽然高端生物药设备市场空间可观，但也要看到，由于高端生物药设备耗材行业门槛较高，相对于新进入者，提前布局、具备雄厚研发实力、拥有丰富经验的设备耗材企业将更具备优势，有望拥抱更多进口替代的机会。
有数据显示，按未来五年预计增速计算，预计2025年国内生物药设备耗材合计市场规模可超300亿，预计到2025年，平均国产化率将从20%以下提升到30%-40%左右，推测出届时国产企业将坐拥近100亿的市场份额。
