2022年开启才不到一个月，医药行业喜报连连，一方面，各大上市药企已经陆续发布2021年业绩预告，整体来看表现向好，有八成左右公司业绩预喜；另一方面，在新药审批审评加速的背景下，多个创新药传出获批临床的消息。
八成药企业绩预喜
据统计，截至1月20日，已有74家医药生物行业上市公司发布了2021年业绩预告或业绩快报，其中八成预喜。
沃华医药是头家披露快报的药企，业绩稳重略降。而在业绩预喜的药企中，净利润增幅超100%的包括东方生物、易瑞生物、九安医疗、华兰股份、延安必康、凯普生物、明德生物、众生药业、海辰药业、美迪西、康恩贝等，热景生物更是预计2021年净利润同比增长1684.65%至1996.97%，数据非常亮眼。
从上述这些业绩预喜的公司来看，其所属行业主要聚焦在CXO、体外诊断、原料药等景气度高的细分赛道。
其中在CXO行业，受2021年订单需求旺盛的影响，CXO企业业绩继续保持强劲增长，如美迪西预计2021年全年净利润为2.78亿元至2.91亿元，增长幅度为115%至125%；药明康德2021年净利润预增70%左右。从行业大背景来看，随着全球产业链转移，加上国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级，国内CXO行业景气度较高。
另外在体外诊断领域，热景生物、明德生物、东方生物、凯普生物等延续了高成长性。对于全年业绩大幅增长，业绩增速居前的热景生物表示主要得益于两方面因素。一方面，2020年对比基数较低；另一方面，公司上半年外贸订单爆发式增长，据悉，下半年，海外市场对公司的抗原检测试剂需求大幅增长。
多个创新药获批临床
1月14日至1月20日，国内有多个重磅创新药项目传来获批临床的好消息，值得业内持续关注。
例如，1月18日，CDE公开信息显示，泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。TSN084是一种first-in-class的多激酶抑制剂，靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。该产品在美国的临床申请已于2021年10月17日获得FDA批准，用于治疗实体肿瘤。
近日，奥赛康发布公告称，其全资子公司的ASKG712注射液获得临床试验批准。申请的适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。ASKG712是子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体。在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号，以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。目前全球尚无同靶点双特异性抗体上市。
另外，华东医药近日公布，2022年1月18日，公司控股子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准，旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。目前全球尚无抗Claudin18.2类药物上市。
