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6项注册审查指导原则发布 涉及人工晶状体、微导管等

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-21  浏览次数:121

       1月17日,国家药监局发布6项医疗器械注册审查指导原则,涉及一次性使用高压造影注射器及附件产品、可降解镁金属骨科植入物、人工晶状体等。

通告

       具体如下:

       国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告

       (2022年第4号)

       为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。

       附件:

       1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

       2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)

       3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

       4.微导管注册审查指导原则

       5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则

       6.人工晶状体注册审查指导原则

 
 
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