目前,在医疗改革的不断推进、政策利好、新版GMP标准的推行以及居民对药品的需求不断增长等因素影响下,中国制药设备行业正迎来长期发展的浪潮,市场规模也开始逐渐增大。有预测显示,2021-2026年,中国制药设备行业市场规模将从195亿元增至230亿元。
中国制药设备行业迎来机遇期
(图片来源:制药网)
需要注意的是,随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提高,制药企业对制药装备的安全性、生产效率、稳定性也均正在提出更高的要求。如为保证药品质量水平,国家食品药品监督管理局从1999年开始就在制药行业实行GMP强制认证,并对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求。
另外,在新版药典中,也明确提出纯化水制备需使用符合官 方标准的饮用水作为原水,经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得等内容;以及对纯化水性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳等指标也均做了规定。
在制药生产要求不断趋严下,业内普遍认为,整个制药装备产业也将随之朝着更高质量方向加速发展。据了解,当前已经有越来越多企业早已开始加大创新研发力度,先从提升技术水平着手,来为用户打造具有更高价值的制药设备;然后再去进一步提升医药生产,服务及供应能力。如以楚天科技、东富龙等为代表的药机企业就都在紧抓市场机遇,逐年加大研发投入;同时还在通过不断提升人才培养和团队建立的能力,来努力提升国产医药装备的创新水平,与企业竞争力。
从整体来看,在市场规模不断扩大,行业监管不断趋严、竞争不断加剧的背景下外,目前制药装备企业都在顺应市场需求,加快技术创新,扩大与国外合作,在更高层次、更大范围内提升中国制药装备的制造水平和生产能力。业内认为,在此背景下,预计未来我国制药装备企业还将向集成化、自动化、智能化方向加速发展。
据了解,在集成化方面,经过多年的发展,我国制药装备已经从制造简单的单体时代进入整合工艺操作技术的时代,即能够把各工艺都整合在一起形成一种为产品生产服务的设备。与传统设备相比,目前,我国集成化设备已可以减少交叉污染问题,更好的保障药品安全,也能够进一步降低人工成本。
在自动化方面,由于在现代制药企业生产过程中,传统的设备无法很难满足当前生产工作标准和生产需求,因此近年来人们对自动化设备尤其是非标准自动化设备的研发和关注程度其实一直在不断上涨。但未来,随着制药安全监管的不断趋严,制药行业对自动化设备需求将更多,对操作者的要求包括管理要求也将更高。对此,业内建议企业需要加强自动化设备的维护,并对维护人员加强操作培训。
另外,在智能化方面,其实其目前已成为包括制药装备在内的制造业的一大发展趋势。据悉,当前包括楚天科技、东富龙、迦南科技等在内的诸多大型药机企业都正在加速布局智能制造。业内认为,虽然我国制药装备的智能化还处于起步阶段,只实现了部分智能化,但从目前行业趋势来看,将来在众多制药装备企业的不懈努力下,也必将进一步提升我国药机行业整体智能化水平,并推动制药行业向智能化持续升级。