近日,君实生物宣布与Coherus扩大合作范围,Coherus已启动了JS006(TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权。为此,君实生物将收到3500万美元预付款,高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。
据了解,在去年2月,君实生物和Coherus签署的PD-1抗体海外授权协议中,二者就曾约定Coherus除了获得PD-1抗体海外授权外还拥有包含TIGIT抗体在内的两款产品的选择权。在本次授权中,君实生物也提到TIGIT抗体和PD-1抗体显示出了协同潜力,与Coherus计划在北美地区开展PD-1抗体联合治疗的后期临床试验。
值得注意的是,其实这是国内自2021年以来第二款出海的TIGIT单抗。据悉,2021年12月21日,百济神州就宣布与诺华达成合作协议,29亿美元将TIGIT抗体授权给后者。这是百济神州继PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)之后,与诺华达成的又一项重磅合作。这一交易也在年关刷新了国内License out交易记录。
业内认为,诺华收了百济的PD-1之后,还要入手后者的TIGIT单抗,主要是因为现在大药企都在扫货TIGIT抗体,而诺华自有产品管线中并没有TIGIT抗体,因此需要填补空白。并且,百济的TIGIT抗体研发进度处于全球前列所致。
资料显示,TIGIT的全称是T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains),是近年来受到多家生物医药公司关注的新兴肿瘤学靶点,在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/L1类似。值得一提的是,有研究显示,TIGIT抑制剂和PD-1/L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用。也因此,PD-(L)1+TIGIT的联合治疗也正逐渐开始成为药企竞争的一个新焦点。
目前,除了以上企业,吉利德、GSK、BMS等大批企业也都已相继布局该领域。其中,罗氏与默沙东两家研发进度较为靠前,均处于大型中晚期临床项目中。
从整体来看,业内认为,TIGIT抗体的热度已经起来了,毕竟国内PD-1市场已经非常“内卷”。据新的医保谈判结果显示,四家国产PD-1谈判后的平均年治疗费用均降至5万元以下,患者自费部分还不到一万元,原本的千亿级市场已经降至百亿级。当PD-1竞争越来越激烈,利润不断下降,参与者们自然将开始寻找新的增长点。目前,TIGIT、LAG-3、TIM-3已成为业内公认的三大“潜力股”。其中,TIGIT是相较来说是更热的一个。
虽然,TIGIT单抗目前还没有在临床上市,但业内普遍认为,随着药企的不断入局,以及越来越多的临床试验的展开,未来创新成果将开始逐渐显现。