1月11日,科兴制药宣布与东曜药业“联姻”,科兴制药获得苏州东曜贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可。
苏州东曜的贝伐珠单抗注射液(中国大陆商品名:朴欣汀)为罗氏原研药安维汀的生物类似药,于2021年11月30日在中国大陆地区获批上市,用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)。全球癌症患者数量庞大,对该产品的需求也非常强烈。根据IQVIA数据,贝伐珠单抗注射液2020年的全球销售额为60.9亿美元,其中在中国的销售额达到36.3亿元。
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。此次合作也意味着,科兴制药在抗肿瘤药领域“再下一城”。
此前,科兴制药在抗肿瘤药赛道上已经展开了多次布局。例如,2021年5月,科兴制药与浙江海昶生物“牵手”,双方就海昶生物研发产品管线中用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗的HC007研发项目展开合作。合作内容包括HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化等等。
2021年7月,科兴制药与迈博太科就英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)海外市场商业化合作首批注册国家确认及技术资料交接仪式成功举行,CMAB008也是科兴制药引进的又一商业化阶段的抗体药物,将进一步扩充公司产品管线,完善公司市场布局。该产品于2021年7月14日获NMPA上市批准。主要用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病。根据FiercePharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元。
而在科兴制药持续与各大企业达成合作的背后,是公司的海外商业化实力和成果受到了肯定,据了解,公司多年来积极布局海外市场,海外销售网络体系持续扩大,出口海外国家三十多个。
对于本次合作所引进的商业化阶段的重磅抗体药物,科兴制药表示,将有助于科兴制药扩展产品管线,进一步完善公司海外市场布局,为尚未满足的临床需求提供治疗选择。同时,为自主研发或未来引入的产品夯实海外销售基础,有利于增加海外营销渠道、扩大海外营销规模,提升公司的国际影响力。
根据Frost&Sullivan数据,全球抗肿瘤药物市场规模近些年来一直呈现稳步增长趋势。2019年市场规模已经达到1,435亿美元,预计到2024 年将会达到2,444亿美元,2019-2024年的复合年增长率为11.2%,到2030年将达到3,913 亿美元,2024年至2030 年的复合年增长率为8.2%。业内预计,对于在抗肿瘤药市场积极布局的,具有硬核商业化能力,和国内外成熟的营销体系的企业,未来市场前景可期。